GE Healthcare
GE Healthcare do Brasil Comércio e
Serviços para Equipamentos
Médico-Hospitalares, LTDA. Av.
Magalhães de Castro, nº 4.800, 13º
andar - Cidade Jardim – São
Paulo/SP, 05676-120, Brasil
AVISO URGENTE DE SEGURANÇA
Refª interna da GE Healthcare: FMI 85386
14 de September de 2015
Para:
Diretor/Gerente de Radiologia
Administrador Hospitalar
Chefe do Departamento de Radiologia
Administrador do PACS
Diretor do Departamento de IT
RE:
Centricity PACS-IW com Universal Viewer nas versões 5.0 até 5.0 Sp 5.1
A GE Healthcare tomou recentemente conhecimento de um potencial problema de segurança com o Centricity PACSIW com Universal Viewer. Certifique-se de que todos os usuários potenciais em sua instalação estejam cientes
desta notificação de segurança e das ações recomendadas.
Problema
de segurança
Poderá ocorrer um bloqueio do banco de dados durante o processo de aquisição de imagem,
afetando a integridade das imagens adquiridas. Apesar de não serem frequentes, bloqueios do
banco de dados ocorrem durante operações normais do mesmo. Existe a possibilidade de que uma
ou mais imagens estejam faltando nos exames. Não foram registradas lesões nos pacientes.
Instruções
de segurança
Para corrigir este problema, é necessário atualizar o sistema. Até que esta atualização de software
seja instalada, recomendam-se as seguintes ações:
1.
Detalhes
do produto
afetado
FMI85386_FSN_Portuguese
Utilize o contador de imagens dentro do processo QC (Quality Control - Controle de
Qualidade) para alertar o usuário sobre discrepâncias entre o número de imagens
transmitidas pela modalidade e o número de imagens disponíveis no PACS IW viewer.
a.
Se uma discrepância for detectada, tente retransmitir o exame para o PACS.
b.
Se a retransmissão falhar, um representante de Assistência Técnica da GE
Healthcare deverá ser contatado para fornecer assistência na resolução do exame
afetado. Casos urgentes afetados por este problema deverão ser interpretados na
modalidade.
2.
Se a confirmação de armazenamento DICOM estiver configurada e em utilização, as
imagens que foram impactadas por este problema não enviarão a notificação de
confirmação para a modalidade.
3.
Deve-se prestar atenção aos casos anteriores, adquiridos antes da aplicação das
instruções de segurança dadas neste comunicado, pois estes casos podem ter sido
afetados por este problema de segurança. Para perguntas sobre dados do histórico, entre
em contato com a Assistência Técnica da GE para auxílio na identificação de quaisquer
imagens afetadas.
Versões do Centricity PACS-IW com Universal Viewer: 5.0 até 5.0 Sp 5.1
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Correção
do produto
Este problema foi resolvido através da correção do software nas versões 5.0 Sp6 e superiores. Um
representante do serviço da GE entrará em contato com você para instalar esta versão de software
ou uma mais recente, sem nenhum custo.
Nota: O equipamento “Centricity PACS IW (Modelo: Centricity PACS IW com Universal Viewer)” está
registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) sob o número: 80071260309.
Informações
para contato
Se tiver dúvidas sobre este Aviso de Segurança ou sobre a identificação dos itens afetados, favor
contatar seu representante local de Vendas ou de Serviço da GE Healthcare.
Favor ligar para o número a seguir: 0800-122345
Para outros países, entre em contato com a Assistência Técnica da GE Healthcare.
Esteja certo de que a nossa maior prioridade é manter um elevado nível de segurança e qualidade. Se tiver quaisquer
dúvidas ou perguntas, por favor contacte-nos imediatamente.
Muito obrigado,
Russell Roberson
Vice-Presidente QARA
GE Healthcare IT
FMI85386_FSN_Portuguese
Jeff Hersh, M.D.
Diretor médico executivo – Soluções Médicas
GE Healthcare
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