VI Encontro de Autoridades Competentes em Medicamentos
dos Países Ibero-Americanos
VI Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos
de Países Iberoamericanos
VI eami
Lisboa 2006
Ana Maria Donário de Miranda
Dados Pessoais:
Idade: 36
Contactos: 217987280
E-mail: [email protected]
Qualificações Académicas:
Universidade Internacional de Lisboa
Licenciatura em Direito
Qualificações Complementares:
IQA Institute of Quality Assurance, London
Curso de Lead Auditor (ISO 9000:000 Series Auditor)
Faculdade de Direito da Universidade de Coimbra
- Pós-Graduação em Estudos Europeus
- Pós-Graduação em Direito da Comunicação
- Janeiro de 1997
- Fevereiro/2005
- Novembro de 1999
- Julho 1998
Estágio de Advocacia
Percurso Profissional:
INFARMED
Consultora Jurídica; Responsável por produção legislativa
e transposição de diversas Directivas Europeias,
nomeadamente na área dos Dispositivos Médicos
- Julho1998/Dezembro 2000.
Actuais Funções e Especializações:
INFARMED
Inspectora no Departamento de Inspecção e Licenciamento desde Janeiro 2001;
Responsável pela Monitorização do Sistema de Alertas da DIL;
Membro do Grupo de Melhoria Contínua e Auditora Interna no sistema de Qualidade da DIL.
Membro do Grupo de Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade - NP ISO 9001: 2000 da Direcção de
Inspecção e Licenciamentos, emitida pela Entidade Certificadora SGS ICS, em Junho/2002.
Lisboa 2006
VI Encontro de Autoridades Competentes em Medicamentos
dos Países Ibero-Americanos
VI Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos
de Países Iberoamericanos
VI eami
Lisboa 2006
Ana Maria Donário de Miranda
Representante do INFARMED no Grupo Enforcement Medicines European Officers a operar no âmbito do combate
à contrafacção de medicamentos desde Dezembro de 2004.
Representante do INFARMED no Grupo Ad Hoc de Inspectores sobre GMP/MRA desde Janeiro de 2001.
Formação nas áreas da Saúde e Qualidade:
David Begg Associates
Effective Audits and Self Inspections
- Março 2005
EMEA
JAP Auditor Training
- Outubro 2005
INFARMED Assessoria de Gestão da Qualidade
Curso de Auditores Internos ( ISO 19011)
- Julho/2004
Pharmaceutical Training International Dublin
- Introduction to EU Regulatory Affairs
- Standard Operating Procedures (SOP´s) for GMP Operations
- Outubro/2003
Pharmaceutical Training International LONDRES
- Successfully Auditing to GMP Standards
- Implementing Good Manufacturing Practices
- Process Validation
- Março/2002
NPF Pesquisa e Formação Lisboa
Curso de Direito das Contra-Ordenações Sociais
- Fevereiro/2002
Lisboa 2006