FICHA TÉCNICA
FABRICANTE:
Brightwake Limited, Also trading as Advancis
Sidings Road, Lowmoor Business Park,
Kirkby-in-Ashfield, Nottingham, NG17 7JZ, United Kingdom
DISTRIBUIDOR exclusivo em Portugal:
Queenlabs – Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Rua José Nogueira Vaz, n.º 12 A
2625-099 Póvoa de Santa Iria
NOME COMERCIAL:
ADVAZORB BORDER e ADVAZORB BORDER LITE
CLASSIFICAÇÃO:
Advazorb Border e Advazorb Border Lite são dispositivos médicos não ativos de
classe IIb a serem utilizados sobretudo em feridas que só possam cicatrizar por
segunda intenção.
A Advancis Medical declara que este dispositivo médico é fabricado em conformidade com os
requisitos essenciais e as disposições da Diretiva Europeia de Dispositivos Médicos n.º
93/42/CEE alterada pela diretiva 2007/47/CE (anexo IX, regra 4). E obedece ao Sistema da
Qualidade aprovado a partir da norma ISO 13485.
ORGANISMO NOTIFICADO:
SGS UK n.º 0120
Certificados CE (val. 18/06/2015):
 n.º GB13/88900 - Diretiva 93/42/EEC dos dispositivos médicos, anexo V
(referente aos produtos).
 n.º GB13/88897 - ISO 13485:2003 e EN ISO 13485:2012
(referente às atividades de design e fabrico).
 n.º GB13/88898 - ISO 13485:2003
(referente às atividades de design e desenvolvimento, fabrico e
distribuição).
COMPOSIÇÃO:
Cada penso contém: compressa de espuma hidrofílica de poliuretano (PU), filme de
poliuretano na cobertura externa do penso, camada de silicone suave Silfix
macroperfurado em contacto com a ferida e rebordo aderente.
Código GMDN: 46854
ESTERILIZAÇÃO:
Produto estéril.
Método de esterilização: óxido de etileno (ISO 11135-1).
A Advancis Medical declara que este dispositivo médico mantem a esterilização até ao limite
do prazo de validade indicado nas embalagens do produto (acondicionamento primário e
secundário), quando utilizado tal como recomendado pelo fabricante (Folheto Informativo
incluso na embalagem), até que seja violada a embalagem primária.
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DESCRIÇÃO DO PRODUTO:
Advazorb Border é um penso auto-aderente de poliuretano, suave, maleável e que
adere delicadamente aos bordos da ferida sem aderir ao leito da ferida, com
excelente capacidade de absorção e retenção de fluidos.
Advazorb Border combina a excelente capacidade de movimentação de fluidos do
Advasorb com uma camada de silicone suave Silfix, aderente e atraumático, e com
rebordo aderente, dispensando a necessidade de ter de utilizar adesivos ou um penso
secundário para fixação.
A camada em contacto com a ferida, de silicone suave Silfix poroso adere à pele
circundante, mas como é hidrófobo (repele a água) não adere à ferida húmida,
possibilitando uma remoção suave e atraumática aquando da mudança do penso. Isto
é particularmente importante para pacientes com pele friável ou delicada e para
feridas sensíveis.
Possui uma camada exterior que impede o repassamento do exsudado, mas que
permite as trocas gasosas de oxigénio, necessário no leito da ferida, e vapor de água
libertado pela ferida. Por outro lado, esta película exterior protege a ferida, é
impermeável à água e a bactérias, e evita a contaminação cruzada, condição crítica
nalgumas feridas.
Advazorb Border permite que o paciente tome banho sem necessidade de cobrir ou
substituir o penso.
2
Com uma elevada Taxa de Transmissão de Vapor de Água (2600-2700 g/m /24h) o
Advazorb Border fornece as condições ideais para a cicatrização de feridas.
CARACTERÍSTICAS:
Espuma hidrofílica de poliuretano
As espumas de PU tem grande capacidade de absorver fluidos.
Elevada capacidade de absorção e retenção de fluidos
Ao mesmo tempo que tem grande capacidade de absorver fluidos, tem igualmente grande
capacidade de os reter, impedindo que estes retomem ao leito da ferida.
Mantém o ambiente húmido necessário à cicatrização das feridas
Ajuda a manter o ambiente húmido à superfície do penso e em contacto com o leito da ferida.
Elevada Taxa de Transmissão de Vapor de Água
2
Com uma Taxa de Transmissão de Vapor de Água de 2600-2700 g/m /24 horas, o penso deixa a
ferida respirar (entrada de O2 e saída de CO2).
Impermeável a bactérias
É impermeável à entrada de bactérias no leito da ferida.
Parte superior de reduzido atrito
Não se desloca do seu local de fixação, ferida, com os movimentos do doente ou com o
contacto da roupa.
Adere à pele circundante, mas não à ferida húmida
O silicone suave Silfix é hidrofóbico (repele a água) aderindo apenas à pele seca, ao redor da
ferida. Por outro lado, a camada de silicone faz com que a espuma absorvente não esteja em
contacto direto com a pele sã e recém-formada, impedindo a maceração dos tecidos.
A camada de silicone hidrofóbico é atraumática
Maior suavidade para o doente, na mudança do penso. Permite a troca atraumática do penso.
Macio e Confortável
É um penso de PU de elevada qualidade. É suave, macio e confortável para o doente.
O rebordo aderente evita o uso de um penso secundário
O penso com rebordo diminui os custos do tratamento uma vez que dispensa a aquisição de
um penso secundário.
Permite que o paciente tome banho sem necessidade de cobrir ou substituir o penso
É impermeável à água, podendo o doente tomar banho sem haver necessidade de substituir o
penso.
Disponível nas versões “Normal” e “Lite”
Advazorb Border Lite possui cerca de metade da espessura do Advazorb Border.
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COMO UTILIZAR:
Remova as abas transparentes de plástico, que protegem o silicone, e aplique o
penso diretamente sobre a ferida, mantendo a superfície de silicone em contacto
com a ferida.
QUANDO SUBSTITUIR O PENSO:
Advazorb Border deve ser mudado quando alcançar a sua capacidade máxima de
absorção, ou logo que se observar o extravasamento lateral de exsudado através da
espuma.
Dependendo dos níveis de exsudado, Advazorb Border pode permanecer na ferida
até 7 dias.
INDICAÇÕES:
Advazorb Border é adequado para feridas exsudativas agudas e crónicas, incluindo:
 Lacerações pré-tibiais
 Cortes e abrasões
 Queimaduras superficiais
 Feridas cirúrgicas
 Úlceras da perna
 Úlceras de pressão
 Úlceras diabéticas
ADVERTÊNCIAS:
Não aplicar em feridas com sangramento arterial nem em tumores vasculares
malignos.
CONSERVAÇÃO:
Conservar a temperatura ambiente, em local fresco e seco, ao abrigo do calor, da
humidade e da luz.
APRESENTAÇÕES:
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Medida
Quantidade
7,5 cm x 7,5 cm
10 cm x 10 cm
12,5 cm x 12,5 cm
15 cm x 15 cm
10 cm x 20 cm
20 cm x 20 cm
10 cm x 30 cm
10 pensos
10 pensos
10 pensos
10 pensos
10 pensos
10 pensos
10 pensos
Ref.
Normal
CR4190
CR4191
CR4192
CR4193
CR4194
CR4195
CR4196
Lite
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CR4199
CR4200
CR4201
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