TenderWet® plus
Eficácia terapêutica, compatibilidade e manuseamento
na prática clínica.
Dra.Daniela Kaspar, Departamento de Estudos Clínicos, PAUL HARTMANN AG, Heidenheim.
Sumário
Num estudo observacional multicêntrico, avaliou-se em 170 pacientes que predominantemente apresentavam feridas crónicas, a
eficácia no processo cicatricial, compatibilidade e manuseamento
de um novo penso almofadado, TenderWet plus. As feridas apresentavam no início do estudo, um tempo médio de existência de
cinco meses.
Observou-se uma melhoria no estado das feridas ao fim de aproximadamente oito dias de tratamento. A proporção das feridas
com fibrina e tecido necrótico diminuiu durante o tratamento, en­
quanto que a granulação do tecido aumentou. Simultaneamente
as infeções e dores diminuíram.
De um modo geral, tanto os profissionais de saúde como os pacientes mostraram-se bastante satisfeitos com o tratamento com
TenderWet plus.
Os profissionais de saúde na sua maioria avaliaram as propriedades do produto como “boas” ou “muito boas”.
TenderWet plus manteve, mesmo as feridas secas, suficientemente
húmidas durante uma média de três dias de uso sendo sempre
fácil de remover. Os profissionais de saúde avaliaram estas propriedades como boas (88%) ou “muito boas” (96%). A aceitação
pelos pacientes do tratamento com TenderWet plus foi também
muito elevada. Assim, 87% dos profissionais de saúde e 84% dos
pacientes referiram-se ao tratamento como sendo “muito bom”
ou “bom” e, na maioria dos casos, disseram que as suas expetativas sobre o produto foram satisfeitas e até mesmo excedidas.
TenderWet plus mostrou-se apropriado para o tratamento de feridas parcialmente infetadas, com fibrina e com tecido necrótico
nas quais a limpeza e a criação de ambiente húmido que promovesse a granulação eram essenciais.
Introdução
A principal diferença entre o processo cicatricial de uma ferida crónica
e de uma ferida aguda consiste na falta de integridade da matriz extracelular e numa presença contínua de processos inflamatórios. Nas
feridas crónicas a atividade de enzimas proteolíticas é cerca de 30 vezes
superior à das feridas agudas (1), contribuindo simultaneamente num
contínuo processo inflamatório para uma cicatrização difícil.
Tal como na pele intacta, as bactérias estão também presentes nas feridas crónicas. Apenas pela sua proliferação elas perturbam o processo
cicatricial. Uma proliferação excessiva de bactérias pode levar a uma colonização crítica ou infeção dos tecidos. Muitas vezes isto ocorre inicialmente sem quaisquer sinais típicos de infeção. Num processo de infeção
assiste-se a um fluxo de células neutrofílicas, que libertam enzimas citóxicas, radicais livres e outros fatores inflamatórios que podem provocar
um aumento da actividade da matriz de metaloproteases (MMP´s) (1,
2). As enzimas degradam as proteínas da matriz extracelular e os fatores
de crescimento que são necessários ao processo cicatricial. Cria-se as-
sim um ambiente que favorece o crescimento bacteriano, prolongando-se o estímulo e a resposta inflamatória (3).
No decurso dos últimos anos muitas feridas têm sido tratadas com TenderWet. O polímero superabsorvente no núcleo do penso está saturado
com solução Ringer que se liberta continuamente para a ferida, de forma a desintegrar o tecido inviável. Simultaneamente, a matéria purulenta e os fatores inibitórios para o processo cicatricial são absorvidos
pelo penso e retidos no centro deste. Esta permuta é possível porque
o superabsorvente tem maior afinidade com o exsudado da ferida do
que com a solução salina ou de Ringer (Fig 1). Deste modo, a atividade
prejudicial da matriz de metaloproteases no exsudado é marcadamente
reduzida (4). Estas são removidas da lesão pelo superabsorvente quando o penso é mudado. O novo TenderWet plus contém polihexanida, um
dos mais promissores antissépticos em termos de eficácia, segurança e
aplicação clínica (5). Destrói os microrganismos armazenados no núcleo
do penso, evitando uma possível recontaminação da ferida. Por esta
razão o novo TenderWet plus remove eficazmente os fatores inibidores
da cicatrização, tais como microrganismos e MMP’s e cria um ambiente
na ferida que propicia a granulação do tecido. A película flexível de
cobertura evita a evaporação do fluido armazenado no centro do penso
e permite que ele permaneça na ferida por três dias sem secar. Por virtude da sua elevada capacidade de retenção, TenderWet plus é também
adequado na combinação com a terapia de compressão.
III e 23% de estádio IV (Fig. 4). Uma úlcera de decúbito de estádio III,
é caracterizada pela perda de todas as camadas de pele e danos ou
necrose (tecido morto) do tecido subcutâneo podendo estender-se ao
músculo. No estádio IV os músculos e estruturas de suporte podem já
ter sido afetados. Os ossos e tendões já são visíveis ou palpáveis (6).
Entre as feridas não crónicas, 5% eram de etiologia traumática e 11%
eram de outras causas, tais como pós-operatórias.
Os pacientes já tinham as feridas há 5 meses em média, mas algumas
delas já tinham anos (20 ou mais) e tinham sido tratadas com diversos
apósitos sem sucesso. Em 29% dos pacientes foi aplicada também terapia compressiva, e em 51% foram usadas medidas adicionais de redistribuição de pressão, tais como mudança de posição, por exemplo.
Em alguns casos TenderWet plus foi também coberto com outro penso,
na maioria das vezes com características de absorção.
Absorção de exsudado
Fig. 1: Efeito de absorção e limpeza de TenderWet plus.
Estudo com 170 pacientes em diversos centros
Num estudo observacional no qual participaram 170 pacientes com
feridas de diversas etiologias, a eficácia, compatibilidade e manuseamento do novo TenderWet plus foram investigados. Os profissionais
documentaram a evolução dos tratamentos por um período médio de
oito dias ou por três mudanças de penso (pois cada mudança teve um
intervalo de três dias em média) (ver Fig.2).
A idade média dos pacientes era de 75 anos. Na maioria dos casos
(60%) os profissionais avaliaram o estado geral dos pacientes como
“bom” e em 8% “muito bom”. Em 32% dos casos o estado geral dos
pacientes foi considerado “baixo”.
A maior parte dos pacientes apresentava úlceras de perna e de pressão
(Fig.3). Das úlceras de decúbito, 6% eram de estádio II, 68% estádio
Frequência
250
200
150
100
50
0
1 dia
2 dias
3 dias
4 dias
5 dias
<5 dias
Fig. 2: TenderWet plus foi mudado, em média, a cada três dias
Etiologia
O ambiente húmido na ferida proporciona a formação de tecido
de granulação
A película de cobertura do apósito evita a evaporação do fluido contido no núcleo do penso. Em combinação com a sua elevada capacidade
de absorção, a ferida é mantida com humidade suficiente, apoiando
assim o processo de cicatrização.
Usando uma escala específica, os profissionais de saúde avaliaram as
condições das feridas no início e no fim do estudo. No princípio, mais
de metade das feridas estavam cobertas com necrose e fibrina, que diminuíram no decurso do tratamento. As necroses diminuíram de 17%
para 10% e a fibrina de 41% para 33%. Inversamente, a proporção de
tecido de granulação aumentou de 35% para 46% e a proporção de
tecido epitelial aumentou de 6% para 11% (Fig. 5).
TenderWet plus protege os bordos da ferida
A elevada capacidade de absorção e retenção do poliacrilato contido no TenderWet evita a libertação do fluido contido no penso sob
pressão, como por exemplo acontece quando é usada terapia de
compressão. Esta característica ajuda a proteger o tecido perilesão
do exsudado rico em proteases. No começo do tratamento 71% das
feridas apresentavam bordos da ferida elevados, e após o período de
observação este número diminuiu para 62%.
Hidratação com a solução de Ringer
Intervalo das Mudanças
Não houve recontaminação pois os microrganismos são destruídos no penso almofadado
A polihexanida contida no penso almofadado destrói os microrganismos presentes no fluido da ferida. Conjuntamente com a elevada capacidade de retenção do TenderWet plus previne-se a recontaminação
da ferida e possíveis infeções, refletindo durante o tratamento onde se
notou um declínio dos processos de infeção registados. A proporção
de feridas com sinais clínicos de infeção foi reduzida no decurso da
terapia de 24% para 17%.
19%
Úlcera de origem venosa
6%
Úlcera de origem arterial
17%
Úlcera mista
28%
Úlceras de decúbito
9%
Úlcera de pressão em diabetes
mellitus
Síndrome do pé diabético
5%
Ferida traumática
5%
11%
Outras
0%
50%
Fig. 3: Mais de 80 % dos pacientes sofriam de feridas crónicas.
Úlceras de decúbito
Número de feridas em %
80
68%
60
40
23%
20
6%
3%
0
Fase II
Fase III
Fase IV
sem dados
Fig. 4: A maioria das úlceras de decúbito estavam na fase III.
Fases de cicatrização da ferida
As dores diminuíram com a melhoria da evolução da ferida
Nas feridas com processo cicatricial lento, uma reação inflamatória
persistente pode provocar uma maior sensibilidade na ferida e pele
circundante. No decurso do estudo verificou-se uma redução nas queixas dos pacientes e uma melhoria da ferida (Fig. 8). No começo do
tratamento 35% dos pacientes sofriam de dores moderadas a severas,
enquanto que no fim do estudo este número era só de 19%.
Avaliação Inicial
Avaliação Final
0%
20 %
Necroses
40 %
Fibrina
60 %8
Tecido de granulação
Fig. 5: A formação de tecido de granulação aumentou.
0%
Epitelização
100 %
Bordos
Paralelamente às dores da ferida, a proporção de dores moderadas a
severas decresceu durante a mudança de pensos, de 28% no princípio
para 11% no fim do tratamento.
Número de feridas com sinais clínicos de infeções em %
80
71%
70
A película na cobertura do penso aumenta a capacidade de
retenção de humidade na ferida
A elevada capacidade de absorção do superabsorvente contido no núcleo do penso, em combinação com a película à prova de água na
cobertura do penso previne a evaporação, proporcionando uma humidade adequada mesmo em casos de feridas secas. Não se registaram
casos de pensos almofadados secarem apósitos secos (excesso de absorção e evaporação) após um uso médio de três dias. Os profissionais
de saúde avaliaram a capacidade de absorção e de retenção da humidade do TenderWet plus como “boa” (80%) ou ”muito boa” (88%).
62%
60
50
40
30
20
10
0
Avaliação Inicial
Avaliação Final
Fig. 6: As lesões nos bordos da ferida diminuiram.
Não aderência à ferida
O elevado volume de solução Ringer contido no superabsorvente juntamente com a superfície hidrofóbica de polipropileno, assegura uma
não aderência à ferida e área circundante. As tiras de silicone em paralelo aplicadas no lado do penso que fica em contacto com a ferida
facilitam a sua remoção, protegendo a ferida e área circundante de
lesões da pele por causas mecânicas. Os profissionais de saúde avaliaram a remoção e a compatibilidade da pele em 96% e 86% dos casos,
respetivamente, como “boas” ou “muito boas”.
Infeções da ferida
Número de feridas com sinais clínicos de infeções em %
25
24%
20
17%
15
Capacidade de absorção do exsudado da ferida
10
Capacidade de retenção da humidade em feridas secas
32 %
48 %
17 %
1%
2%
5
46 %
42 %
8%
2%
1%
0
Avaliação Final
Avaliação Inicial
Compatibilidade da pele
Fig. 7: No decurso do tratamento não se registaram novas infeções e o número
de feridas com sinais clínicos de infeção diminuiu.
Removabilidade
41 %
45 %
10 %
2%
2%
51 %
45 %
0%
4%
0%
Dores na ferida
Avaliação Inicial
Contacto com o leito da ferida
Avaliação Final
0%
20 %
Sem dores
40 %
Ligeira
60 %
Moderada
80 %
Capacidades protetoras
30 %
50 %
14 %
2%
4%
100 %
Dor severa
26 %
48 %
20 %
2%
4%
Fig. 8: As dores diminuíram no decurso do tratamento.
Impressões gerais
Dores durante as mudanças dos pensos
Avaliação Inicial
Avaliação Final
0%
20 %
Sem dores
40 %
Ligeira
Moderada
Expetativas sobre o produto
27 %
60 %
8%
3%
2%
60 %
80 %
Dor severa
13 %
61 %
14 %
8%
4%
100 %
Muito boas ou excederam expectativas
Satisfatórias /amplamente satisfeitas
Insuficiente/não satisfeitas
Boas / satisfeitas
Adequadas /não totalmente satisfeitas
Fig. 9: As dores nas mudanças de pensos diminuíram progressivamente
Fig. 10: Avaliação do produto pelos profissionais de saúde.
Boa cobertura com a película do penso
A flexibilidade da película de cobertura do penso e o material macio
proporcionam uma boa capacidade de cobertura em feridas de diferentes profundidades proporcionando, por conseguinte, um bom contacto
com o leito da ferida. Estas propriedades foram avaliadas em 74% e
80% dos casos, respetivamente, como “boas” ou “muito boas”.
Apreciação favorável pelos profissionais de saúde
Em 92% dos casos os profissionais manifestaram uma “boa” ou “muito
boa” impressão geral do curso do tratamento. Em geral, os inquiridos
disseram que o produto correspondeu ou mesmo excedeu as suas expectativas em 52% e 24% dos casos. Em resposta à pergunta se eles
usariam TenderWet plus em feridas semelhantes novamente, 64% responderam “definitivamente” e 32% “possivelmente”. Só 4% estavam
certos de que não voltariam a usar o produto novamente.
Avaliação positiva pelos pacientes
O grau de aceitação pelos pacientes relativamente ao tratamento com
TenderWet plus foi também muito elevado (fig. 11). 87% e 83% dos pacientes, respetivamente, disseram que o produto era “bom” ou “muito
bom” em conforto e compatibilidade. Assim, 62% dos pacientes tiveram as suas expectativas “satisfeitas” e 15% até “excedidas”.
Discussão
As feridas, maioritariamente crónicas, algumas das quais já com
vários anos, melhoraram após o tratamento que durou em média
oito dias. TenderWet plus removeu as necroses, ajudou na redução
de infeções já existentes e evitou o aparecimento de novas infeções.
Estes resultados ajudam a confirmar as conclusões in vitro que
demonstraram que TenderWet agrega as proteases nocivas no seu
núcleo reduzindo a atividade proteolítica até 88% (4).
Além disso, a polihexanida contida no apósito destrói os microrganismos no núcleo do penso, conduzindo a uma significativa redução
da carga bacteriana na ferida Staphylococcus aureus e Pseudmomonas aeruginosa (7)
A quantidade de solução Ringer contida no apósito e a proteção da
evaporação fornecida pela película de revestimento conservou as
feridas suficientemente húmidas, o que promoveu a formação de
tecido de granulação. Em média TenderWet plus pôde ser mantido
nas feridas durante três dias sem que o penso secasse.
Com a melhoria do leito das lesões e pele circundante, as dores diminuíram. O alto teor de humidade evitou a aderência do TenderWet
plus à ferida, diminuindo as queixas álgicas durante a troca de
apósitos.
A capacidade de retenção do superabsorvente permitiu que o TenderWet plus fosse usado conjuntamente com terapia de compressão, o que constitui a base do tratamento não invasivo de úlceras
venosas (8).
A facilidade de remoção e boa compatibilidade com o paciente levou a que os profissionais e pacientes tivessem uma impressão geral
positiva sobre o tratamento com TenderWet plus, o qual largamente
correspondeu ou mesmo excedeu as expetativas.
Compatibilidade
Uso confortável
40 %
47 %
7%
3%
3%
Impressões gerais
33 %
50 %
12 %
3%
3%
Expetativas sobre o produto
32 %
52 %
10 %
2%
4%
Muito boas ou excederam expectativas
Satisfatórias /amplamente satisfeitas
15 %
62 %
10 %
10 %
3%
Boas / satisfeitas
Adequadas /não totalmente satisfeitas
Insuficiente/não satisfeitas
Fig. 11: Opinião dos pacientes.
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