FDA Bans Cialis de uma planta Onde Lilly diz Drogas não
são feitas
Na sua última lista de lavanderia de medicamentos que são proibidos de os EUA, a FDA incluídos
lotes de Cialis, a disfunção erétil, que a agência diz que é feito em um Eli Lilly LLY -0,19% planta na
Austrália. O motivo declarado - análise de uma amostra encontraram a droga continha ingredientes
ativos para ambos Cialis e Viagra, a pílula rival fabricado pela Pfizer PFE -0,49%.
À medida que a FDA observou no seu sítio, "embora Cialis é actualmente um novo produto de droga
aprovado, a aplicação de corrente não inclui a combinação de tadalafil [o ingrediente activo em
Cialis] e sildenafil", que é o ingrediente activo do Viagra. "Como tal, o produto acima mencionado
parece ser uma droga não aprovado", escreveu a FDA.
Há apenas um problema - Lilly não fazer Cialis na Austrália. Na verdade, a farmacêutica não faz
nenhum de seus produtos em qualquer lugar na Austrália. Lilly também não fabricar qualquer
produto combinado tanto com tadalafil e sildenafil ingredientes ativos.
"Qualquer produto Cialis com embalagem afirmando que é de Lilly na Austrália não é genuína", disse
um porta-voz da Lilly escreve para nós. "Com base nas informações contidas neste alerta de
importação, esta parece ser uma versão falsificada do Cialis."
A possibilidade não seria uma surpresa. Medicamentos para a disfunção erétil estão entre os
medicamentos mais amplamente falsificada. Em 2012, os pesquisadores do Encontro Mundial de
Medicina Sexual apresentou uma pesquisa que mostra 77% dos comprimidos de Viagra comprados
on-line eram falsos. E Lilly cita dados do Instituto de Segurança Farmacêutica que 37% de todos os
medicamentos falsificados apreendidos são pílulas de impotência.
Como a FDA tornar-se consciente da amostra, embora? E por que a agência não perceber que uma
tal amostra podem ser falsificados em vez de emitir um alerta de Importação? Pedimos a FDA para
comentar o assunto e um porta-voz diz que uma resposta será o passo seguinte. Vamos atualizá-lo
em conformidade.
Enquanto isso, o porta-voz da Lilly escreve que a farmacêutica está a trabalhar com a FDA, mas se
recusou a dizer mais. Lilly "pode não ser capaz de compartilhar detalhes publicamente se a
informação é entregue a autoridades como parte de uma investigação criminal em curso", explica
ela.
A cadeia de eventos é "incomum", diz Gabriel Levitt do PharmacyChecker, que veta sites on-line.
"Sua parece que a droga é coberto pela política de importação da droga pessoal da FDA, mas não
está claro como os americanos foram encontrá-lo e obtê-lo, mas provavelmente não a partir da ...
endereço referenciado na proibição de importação [que é], na verdade, um verdadeiro negócio
escritório [para] Eli Lilly na Austrália. Isso é estranho. "
[UPDATE: Em 16 de janeiro, um porta-voz da FDA respondeu. Ele nos escreveu que o "Import alerta
foi emitido para minimizar a chance de produto não aprovado suspeito de entrar no FDA dos EUA
incorretamente identificado como Eli Lilly do fabricante do produto suspeito que foi encontrado
através de processos de rastreio normais. Uma vez FDA reconheceu esse erro, tomamos medidas
imediatas para remover o nome de Eli Lilly a partir da listagem de importação de alerta. O alerta foi
corrigido Importação em 2015/01/14. análise laboratorial FDA determinou que dois ingredientes
farmacêuticos ativos (tadalafil e sildenafil) foram contidos no produto. Eli Lilly está cooperando com
FDA, enquanto continuamos a olhar para este incidente ". Comprar Cialis 20mg Online
Ele acrescenta que "produtos como estes não são cobertos pela política de importação pessoal da
FDA. Política de importação pessoal da FDA pode ser aplicada a situações em que, entre outras
coisas, um consumidor dos EUA é procurar tratamento com um medicamento não aprovado que não
está disponível internamente, ou uma cidadão estrangeiro viajar para os EUA podem querer
continuar o tratamento com uma droga externo que não está disponível internamente. "]