3350 tubo de silicone sanitário
produtos bio farmacêuticos
Tubo de silicone curado
à platina com superfície
interna ultra-lisa para
transferência sanitária
de fluidos sensíveis
Características/Benefícios
• Interior ultra liso reduz o potencial
de acúmulo de partículas
• Mínimo de extraíveis ajuda a
manter a integridade do fluído
Concorrente A
TYGON® 3350
Concorrente B
Em uma comparação de imagens da superfície interna do tubo de silicone Tygon® 3350 com dois
concorrentes (capturada em ampliação de 500x com um microscópio eletrônico de varredura), o tubo
Tygon exibe claramente a superficie mais lisa. Como resultado, o potencial para o aprisionamento de
partículas é muito reduzido.
Engenheirado para ter uma superfície ultra lisa
A superfície interna do tubo de silicone Tygon® 3350 foi projetada para reduzir o risco
de aprisionamento de partículas e acúmulos microscópicos durante a transferência de
fluido. Análises de superfície interna, realizadas em nossos laboratórios, do tubo
de silicone Tygon® 3350 em comparação com outros tubos de silicone, mostram que a
superfície do tubo de silicone Tygon® 3350 é até três vezes mais lisa. Além disso, quando
comparado ao tubo de aço inox, o Tygon® 3350 apresenta uma superfície até 40 vezes
mais lisa.
• Bio compatibilidade validada
para aplicações críticas
• Excelente fluidez
• Testado de acordo com os requisitos
da norma ISO 10993 facilitando o
processo de validação
• Linha completa de tamanhos
disponíveis, incluindo tamanhos
no sistema internacional de
unidades (SI)
Aplicações típicas
Um caminho com menos interferência para o líquido também facilita o saneamento
completo do sistema de transferência de fluído. Mesmo em aplicações de uso repetitivo,
o tubo de silicone de Tygon® 3350 evita acúmulo de resíduos, auxiliando na completa
limpeza e esterilização. Além disso, o interior liso do tubo de silicone de Tygon® 3350
melhora as características de fluidez através da redução da superfície de contato.
• Processos farmacêuticos e
cosméticos
Baixo teor de extraíveis e bio compatibilidade superior
• Linhas estéreis de envase
O tubo de silicone Tygon® 3350 foi projetado para atender aos requisitos mais exigentes
de biocompatibilidade. Testes realizados em nossos laboratorios mostraram que o tubo de
silicone Tygon® 3350 tem baixo teor de extraíveis. Extraíveis menores ajudam a manter
a pureza dos fluidos transportados em aplicações sensíveis. O tubo de silicone Tygon®
3350 curado a platina cumpre integralmente os requisitos dos critérios USP classe VI e é
totalmente atóxico, não-hemolítico e não-pirogênico. Além disso, o tubo de silicone Tygon®
3350 está em acordo com Padrões Sanitários 3-A, critérios FDA 21 CFR Part 177.2600 e padrões
NSF 51. Tubo de silicone Tygon® 3350 também está em conformidade com a ISO 10993 que
estabelece as diretrizes para contato com sangue (ou outros fluidos corporais e tecidos),
conforme listado na FDA GP-95.
• Dispositivos médicos
• Coleta de célula e sistemas de
processo de meio de cultura
• Transferência de água para
injeção (WFI)
• Analisadores químicos e de sangue
• Cromatografia líquida
TYGON® 3350 tamanhos disponíveis
TYGON® 3350 tamanhos disponíveis (métricos)
código
de produto
código
de produto
vácuo máximo
raio
Pressão Máxima
admissível
mínimo de de operação a polegadas Hg a
espessura comprimento curvatura
(polegada)
(pés)
(polegada) 23°C (psi)* 160°C (psi)* 23°C
160°C
D.I.
D.E.
(polegada)
(polegada)
ABW00001
1/32
3/32
1/32
50
1/8
22
21
ABW00003
1/16
3/16
1/16
50
1/4
22
21
1/4
18
1/2
14
13
1
7
6
ABW00002
ABW00004
1/16
5/32
1/32
1/8
3/16
1/32
1/32
3/32
ABW00007
1/8
7/32
1/4
ABW00009
5/32
7/32
ABW00012
3/16
5/16
3/16
7/16
ABW00011
ABW00013
ABW00014
ABW00016
ABW00017
ABW00018
ABW00019
ABW00022
3/16
3/16
1/4
1/4
ABW00032
1/32
1/16
5/16
1/32
3/8
7/16
3/8
1/2
ABW00028
1/16
3/32
5/16
1/4
1/16
3/8
7/16
5/16
ABW00029
1/4
1/4
ABW00023
ABW00027
1/32
3/32
ABW00005
ABW00006
1/8
1/2
1/8
1/16
3/32
1/8
50
50
50
3/8
50
3/4
50
1/2
50
50
50
50
50
50
50
7
1/16
50
1/2
5/8
16
5/8
12
4
11
4
3
2,0
10,0
5,0
5,0
6
ABW00045
5/8
13/16
3/32
50
3
6
5
ABW00053
3/4
1
1/8
50
2-1/2
ABW00069
1-1/4
50
6
ABW00046
ABW00062
ABW00074
5/8
7/8
1
1-1/4
1-1/2
2
1-1/2
1/8
1/8
1/8
1/4
50
50
50
2-1/2
5
7
9
7
4
15,0
6
10,0
10,0
4
0,0
0,0
5
1,0
1,0
5
4
5,0
1,0
0,0
Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas
de testes realizados em condições controladas de laboratório. Muitos
fatores irão reduzir a capacidade do tubo de suportar pressões, incluindo
temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de conexões. É
imperativo que os usuários conduzam testes simulando as condições da
aplicação antes de especificar o tubo para uso.
TUBOS TYGON NÃO DEVEM SER UTILIZADOS
COMO MATERIAL DE IMPLANTES
Tygon ® é uma marca registada.
produtos bio farmacêuticos
1,0
15,0
6
6
1,0
2,0
8
7
5
15,0
10,0
7
1-1/2
5,0
7
1-3/4
5
5,0
5,0
29,9
50
3
5,0
29,9
3/32
50
29,9
20,0
11/16
1/8
29,9
1,0
10
1-1/2
ABW1S1505
8
9
15
3/8
9
1,5
15
3/4
7
6
15
1
6
5
10,0
10,0
5,0
5,0
1
1,5
7
10
1,5
ABW1S1507
10
14
2
ABW1S1509
18
ABW1S1506
ABW1S1508
8
12
12
16
24
15
15
1/2
7/8
2
15
1-1/2
2
15
2-1/2
3
15
15
9
6
6
8
29,9
25,0
25,0
29,9
5
15,0
5
2
5,5
4,5
3
5
4
5
29,9
8
15,0
4
0,0
1,0
0,0
Propriedade
Método ASTM
Dureza,
D2240
Shore A, 15 seg
Cor
—
Resistência a tração D412
psi (MPa)
Alongamento Limite, %
D412
Resistência ao rasgo, D624
lb-f/polegada (kN/m)
Die B
Gravidade específica
D792
Absorção de Águas, %
D570
24 hrs. @ 23°C
Deformação Permanente D395
à Compressão sob Método B
Deformação Constante, %
@ 70°C por 22 hrs.
@ 175°C por 22 hrs.
Resistência à baixa D746
temperatura, °C
Temperatura Máxima de —
operação Recomendada, °C
Rigidez dielétrica D149
v/mil (kV/mm)
Módulo de tensão, 200%
Elongação, psi (MPa)
D412
29,9
15,0
15,0
5,0
5,0
15,0
1,0
11
11
6
5
0,5
15,0
20,0
1
ABW1S1504
ABW1S1503
2
4
TYGON® 3350 propriedades físicas típicas
29,9
20,0
8
2
29,9
29,9
9
9
1
ABW1S1502
29,9
10
6
D.I. (mm) D.E. (mm)
Fator de segurança na proporção de 5:1 entre pressão de ruptura e pressão de trabalho.
5/8
7
ABW1S1501
25,0
29,9
1/2
3/4
25,0
29,9
8
1/2
5,0
10,0
13
1-3/4
ABW00038
5,0
15,0
14
50
50
29,9
5/8
3/32
1/16
29,9
10,0
5/8
ABW00036
29,9
6
13
29,9
29,9
20,0
8
5
29,9
8
9
12
9/16
29,9
3/4
1-1/2
1
7/16
29,9
16
14
50
50
10
18
1-1/2
1/8
29,9
3/8
50
50
29,9
10
3/8
29,9
13
11
1/16
3/32
ABW00037
9
1-1/4
9/16
7/16
11
50
3/8
ABW00033
14
1/16
3/32
5/8
1/4
50
50
1/2
3/8
1/4
29,9
vácuo máximo
raio
Pressão Máxima
admissível
mínimo de de operação a polegadas Hg a
espessura comprimento curvatura
(mm)
(m)
(polegada) 23°C (psi)* 160°C (psi)* 23°C
160°C
5,0
5,0
Valor ou classificação­­­
50
Translúcido
1.450 (10)
770
200 (35)
1,14
0,11
7
35
-80
204
480
(19,0)
280 (1,9)
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados a temperatura ambiente
(23°C). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de
espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpos de prova moldados
durômetro ASTM.
Esterilização TYGON® 3350
Autoclavável – Vapor 30 minutos a 15 psi (121,1°C).
Gás – Óxido de Etileno.
Radiação – Radiação até 2,5 mrad
TYGON® 3350 perfil toxicológico
A bio compatibilidade de Tygon 3350 foi testada e determinada como não
tóxica nos protocolos de teste a seguir:
Come through clean.
SM
• Toxicidade USP
sistemática e
Reatividade intra
cutânea
Saint-Gobain Performance Plastics
Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus
13280-000 - Vinhedo/SP
Tel: 0800-552480
• USP Implante Intra
muscular
• Cito toxicidade
• Compatibilidade com
Sangue
• USP testes físico
químicos
• Teste de pirogênio USP
Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames
laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em
particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.
Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda.
FLS-5087P-PDF-0412-SGCS
www.biopharm.saint-gobain.com
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