Universidade Federal de Ceará
Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem
Departamento de Enfermagem
Projeto de Pesquisa Enfermagem na Promoção da Saúde Materna
PESQUISA CLÍNICA E
PRÁTICA BASEADA EM
EVIDÊNCIA-PBE
Camila Chaves
Linicarla Fabíole
Fortaleza, 19 de março de 2012.
Pesquisa Clínica

Estudo sistemático que segue métodos
científicos aplicáveis aos seres humanos, sadios
ou enfermos, com o objetivo de verificar os
efeitos, segurança e tolerância, a fim de que
se estabeleçam a eficácia e a segurança de
um tratamento.
Pesquisa Clínica em Enfermagem

Inicia-se tipicamente com questões oriundas de
problemas da prática, semelhantes aos que os
enfermeiros costumam encontrar no cotidiano.
Boas Práticas Clínicas (BPC)

Padrão Internacional de qualidade ética e
científica para desenho, condução, desempenho,
monitorização, auditoria, registro, análise e
relatório de estudos clínicos, que assegura a
credibilidade e a precisão dos dados e dos
resultados relatados, bem como a proteção dos
direitos, a integridade e a confidencialidade dos
indivíduos participantes de estudos clínicos.
Princípios Gerais de BPC
Princípios éticos – Declaração de Helsinque;
 Riscos x Benefícios;
 Prevalência dos direitos, segurança e bemestar dos sujeitos sobre os interesses da
ciência;
 As informações clínicas e não clínicas sobre o
tratamento devem ser adequadas para
justificar o estudo;

Princípios Gerais de BPC
Descrição científica, clara e detalhada do
estudo;
 Aprovação por Comitê de Ética;
 Os cuidados e decisões para um sujeito devem
ser de responsabilidade de profissional
qualificado;
 Os
componentes da equipe devem ser
qualificados por educação, treinamento e
experiência.

Princípios Gerais de BPC
Obter consentimento livre e esclarecido antes
do início da participação no estudo;
 As
informações devem ser registradas,
manuseadas e arquivadas de forma que
permita relato, interpretação e verificação
acurados;
 Confidencialidade dos dados;

Princípios Gerais de BPC
Produtos envolvidos na investigação devem ser
manufaturados, manuseados e estocados de
acordo com protocolo apropriado;
 Adoção de sistemas com procedimentos que
favoreçam a qualidade de todos os aspectos
do estudo.

Tipos de estudos clínicos
Delineamento
Característica Principal
Exemplo
Estudos Observacionais
Estudo Transversal
Um grupo examinado no Mede-se
momento do tempo
desfecho
ocasião.
o
fator
numa
e o
única
Estudo de Coorte
Um grupo seguido ao longo Primeira medida do fator em
do tempo
sujeitos sem desfecho e
seguimento ao longo do
tempo para avaliar o
surgimento do desfecho
Estudo de Caso-Controle
Dois grupos selecionados Examina-se os casos para a
pela presença do desfecho
presença
do
fator
e
compara-se aos controles
Estudo Experimental
Ensaio Clínico Randomizado
Dois
grupos
gerados Escolhe-se um grupo para
aleatoriamente com uma sofrer uma intervenção e
intervenção
mede-se o impacto dela
comparando ao outro grupo
Vantagens da Pesquisa Clínica

Conhecer melhor e precocemente o produto;

Conhecer a resposta em diferentes etnias;

Conhecer novas respostas terapêuticas às
doenças;

Desenvolvimento científico.
Prática Baseada em Evidência- PBE

É um método de resolução de problemas que
incorpora
a
melhor
evidência
científica
disponível, a experiência clínica e os valores e
preferências dos pacientes.
(FINEOUT-OVERHOLT; LEVIN; MELNYK, 2005).
Prática Baseada em Evidências-PBE


Alicerce: (Década de 60 e 70);
Cochrane Colaboration, fundada no Reino Unido e
fundamentada
no
trabalho
do
médico
epidemiologista Archie Cochrane. (POLIT; BECK, 2011)
PRÁTICA BASEADA EM EVIDÊNCIAS-PBE
Alicerce:
 Ao fim da década de 80, um grupo da
McMaster Medical School, no Canadá:
Medicina Baseada em Evidências.-MBE.

(POLIT; BECK, 2011)
MEDICINA BASEADA EM EVIDÊNCIA-MBE
Uso consciencioso, explicito e criterioso da
melhor evidência disponível para a tomada de
decisão sobre o cuidado individual de
pacientes. Integração da competência clínica
individual com a melhor evidência externa
disponível.
ENFERMAGEM BASEADA EM EVIDÊNCIAEBE

Aplicação de informações válidas relevantes,
com base em pesquisas, na tomada de decisão
do enfermeiro. Esses achados de pesquisa
entendidos como evidências, são associados ao
conhecimento sobre os pacientes, ao contexto
no qual a decisão está sendo tomada e aos
recursos disponíveis.
(CULLUM et al, 2010).
ENFERMAGEM BASEADA EM EVIDÊNCIAEBE

Na tomada de decisão clínica a evidência da
pesquisa está relacionada com o conhecimento do
estado clínico do paciente, seu ambiente e suas
circunstâncias; preferências e ações do paciente;
recursos de saúde e especialização clínica do
profissional.
(DiCENSO; CULLUM; CILISKA, 2010)
Evidência de
pesquisa
válida e
relevante
Discernimento
e
especialização
do enfermeiro
Decisão
clínica
Recursos
disponíveis
Preferências e
circunstâncias
do paciente
ENFERMAGEM BASEADA EM EVIDÊNCIAEBE
PROCESSO EM 5 ESTÁGIOS
1.
A incerteza clínica da prática é convertida em
questões estruturadas e focadas;
2.
As questões focadas são usadas como guias para
a busca das evidências na literatura;
3.
A evidência da pesquisa é avaliada quanto a sua
validade e aplicabilidade;
ENFERMAGEM BASEADA EM EVIDÊNCIAEBE
4. A melhor evidência disponível é usada em conjunto
com especialização clínica, perspectiva do
paciente e recursos disponíveis para o cuidado de
enfermagem;
5. Avaliação dos resultados.
Flemming (2010)
EVIDÊNCIA

Conhecimento resultante de uma série de pesquisas.
(Rycroft-Malone, 2004)
QUAL A MELHOR EVIDÊNCIA
Nível I: a. Revisão sistemática de ECR
b. Revisão sistemática de ensaios não randomizados
Nível II: a. ECR individual
b. Ensaio não randomizado
Nível III: Revisão sistemática de estudos de
correlação/observação
Nível IV: Estudo de correlação/observação
Nível V: Revisão sistemática de estudos descritivos,
qualitativos, fisiológicos
Nível VI: Estudo descritivo, qualitativo, fisiológico
individual
Nível VII: Opiniões de autoridades, comitês de
especialista
FONTES DE INFORMAÇÃO DOS
ENFERMEIROS:
1. Informação experencial
2. Programas básicos de ensino de enfermagem
3. Programas e conferências no trabalho
4. Manuais de rotina e procedimentos
5. Fontes médicas
6. Intuição e “o que tem funcionado”
15. Artigos publicados nos periódicos de pesquisa de
Enfermagem
( ESTABROOKS, 1998)
ETAPAS DA PBE
1. Formulação de uma questão (clínica) no formato
que proporcionará a melhor e mais relevante
evidência;
2. Busca da melhor e mais relevante evidência para a
resposta da questão;
3. Avaliar criticamente a evidência em relação à
validade, relevância e aplicabilidade;
ETAPAS DA PBE
4. Integração da evidência com a competência clínica
do profissional, avaliação das condições do
paciente e dos recursos de saúde disponíveis junto
com os valores e as preferências do paciente para
a implementação da decisão clínica;
5.Avaliação
da
mudança
resultante
da
implementação da evidência na prática.
(MELNYK; FINEOUT-OVERHOLT, 2005)
PERGUNTA DE PESQUISA





Estratégia PICO:
Paciente
Intervenção
Comparação
Resultado
*PICOT: tempo(cronologia)
EXEMPLO

Qual o efeito de curativos/agentes tópicos
contendo prata em sua composição no tratamento
de úlceras de pé em diabéticos?
PRÁTICA
BASEADA EM
EVIDÊNCIA
REFERENCIAL
TEÓRICO
METODOLÓGICO
REVISÃO
NARRATIVA
REVISÃO
INTEGRATIVA
REVISÃO
NARRATIVA