SISNEP
- Sistema Nacional sobre Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos –
APRESENTAÇÃO:
SISNEP – Sistema de Informações Nacional de Ética em Pesquisa foi desenvolvido pelo Ministério da Saúde
(CONEP – DATASUS) para possibilitar o acompanhamento da apreciação ética das pesquisas envolvendo seres
humanos, efetivando o controle social na área.
Está disponível, sem ônus, para os Comitês de Ética em Pesquisa e para os Pesquisadores. Possui um Módulo de
consulta para a população.
Sua estrutura operacional fornece aos CEPs e a CONEP informações sobre os projetos em avaliação e/ou
avaliados, possibilitando a melhoria no atendimento aos pesquisadores e a população.
OBJETIVOS:
•
Universalizar o registro das pesquisas em seres humanos.
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Certificar à sociedade que a pesquisa foi apresentada para avaliação ética.
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Fornecer informações seletivas para diversos grupos de interessados: público, pesquisadores, CEPs e
CONEP.
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Permitir que o Conselho Nacional de Saúde – MS monitorize a avaliação ética das pesquisas.
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Permitir que os editores dos periódicos tenham a garantia de que a pesquisa foi apresentada ao sistema
de acompanhamento ético.
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Permitir o conhecimento da situação e tendências da ciência e tecnologia na área de pesquisas em seres
humanos.
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Criar um código único para o Protocolo a ser avaliado. (CAAE – Certificado de Apresentação para
Apreciação Ética).
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Uniformizar o preenchimento da Folha de Rosto e a Lista de Checagem dos documentos.
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Agilizar o fornecimento de informações sobre tramitação do protocolo.
•
Promover maior independência para as pessoas envolvidas no processo (Manuais On-Line, Lista de
Perguntas e Respostas, etc...).
•
Organizar o fluxo, diminuir o tempo da tramitação e controlar o cumprimento dos prazos.
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Conhecimento do perfil de todas as pesquisas envolvendo seres humanos e de dados essenciais para
análise do sistema CEPs – CONEP.
PARA ACESSAR O SISTEMA:
www.saude.gov.br/sisnep
Módulo Pesquisador:
O Módulo Pesquisador é composto de algumas funções básicas.
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Introdução.
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Cadastrar Pesquisador.
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Recuperar Senha.
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Entrar no SISNEP.
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Alterar Dados Pessoais.
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Alterar Senha.
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Registrar Pesquisa.
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Visualizar Folha de Rosto.
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Excluir Folha de Rosto.
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Acompanhar Folha de Rosto.
Clique em “Pesquisadores” na tela inicial. Para entrar no sistema o pesquisador deverá preencher os campos
CPF e senha na página inicial. Depois de se cadastrar, o pesquisador deve registrar a sua pesquisa, clicando em
“Registrar Pesquisa”. O SISNEP exibe o questionário para ser preenchido.
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Para o preenchimento tenha todas as informações necessárias, pois não será possível preencher o
questionário parcialmente.
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Se o usuário ficar muito tempo sem utilizar o Sistema, este ficará off-line. O usuário deverá se logar
novamente e recomeçar o procedimento.
Estando tudo preenchido, o Sistema exibe uma tela com informações sobre o projeto de pesquisa pretendido.
Após conferir os dados, clique em “Gravar Projeto”.
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O pesquisador terá o prazo de 30 dias para apresentar seu projeto ao CEP.
Para visualizar os dados da folha de rosto, clique em “Visualizar Folha de Rosto”. O Sistema exibe a folha
de rosto que acabou de ser preenchida. Enquanto o projeto não for apresentado ao CEP, o pesquisador
poderá visualizar, editar, e excluir o projeto.
A partir do momento em que o projeto de pesquisa é recebido no CEP, ele recebe uma numeração, de
CAAE (Certificado de Apresentação Ética). É emitido um recibo com esta numeração, para que o
pesquisador faça o acompanhamento do seu projeto de pesquisa.
Para sair do SISNEP, clique em “Sair do SISNEP”.