Texto de apoio ao curso de Especialização
Atividade Física Adaptada e Saúde
Prof. Dr. Luzimar Teixeira
A Anvisa aprova o biológico Remicade no Brasil
Brasileiros com psoríase já podem ser tratados com medicamento inovador - A
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) acaba de aprovar o uso de
Remicade (infliximabe), da Schering-Plough, para o tratamento de pacientes com
psoríase (de moderada a grave, em placas). Remicade já está no mercado brasileiro
desde 2.001, aprovado para a artrite reumatóide, doença de Crohn e espondilite
anquilosante.
Remicade é o primeiro e único medicamento biológico disponível comercialmente no
Brasil para o tratamento da psoríase. Seu maior benefício é a rápida ação, com
redução significativa das lesões da pele e melhora da qualidade de vida após uma ou
duas aplicações do produto. A melhora é mantida a longo prazo, com a manutenção
do tratamento.
Psoríase
A psoríase é uma doença dermatológica, auto-imune e crônica, que atinge entre 2% e
4% da população mundial. Segundo dados da Associação Brasileira de Estudos e
Assistência às Pessoas com Psoríase, a enfermidade atinge 190 milhões de pessoas
em todo o mundo. Trata-se de uma doença grave e de difícil controle. A psoríase
apresenta-se como placas avermelhadas e descamativas sendo, por estes aspectos
estigmatizante, o que leva a pessoa a ter problemas de convívio social. As regiões do
corpo mais afetadas pela doença são os joelhos, cotovelos e região lombar.
Não se sabe a causa da psoríase, mas seu aparecimento está ligado à herança
genética e a um determinado gatilho, que pode ser de origem ambiental ou
psicológica.
A
psoríase
atinge
indiscriminadamente
homens
e
mulheres,
principalmente com idades entre 20 e 35 anos.
Artrite Psoriática
Remicade também foi aprovado pela ANVISA para o tratamento da artrite psoriática.
A artrite psoriática também é uma doença auto-imune, crônica, que afeta a pele e as
articulações dos pacientes. Atinge de 0,5% a 2% da população mundial. A artrite
psoriática surge geralmente após os 30 anos de idade, sem prevalência por sexo. O
paciente apresenta os sintomas da artrite (dores, inchaço e inflamação nas
articulações) e da psoríase (placas avermelhadas na pele, com descamação).
Remicade já está aprovado pela União Européia (EMEA) e pela FDA dos Estados
Unidos, para o tratamento da artrite psoriática.
REMICADE
Remicade (infliximabe) é um medicamento biológico, que atua diretamente no
bloqueio da substância chave do processo inflamatório, responsável pela progressão
da psoríase e da artrite psoriática: a citocina TNF-α (Fator de Necrose Tumoral). O
bloqueio específico desta citocina favorece a inibição de todo o processo inflamatório,
proporcionando melhora das lesões na pele, alívio dos sintomas, impedindo a
destruição óssea e de articulações e conseqüentemente uma grande melhora na
qualidade de vida dos pacientes.
A citocina TNF também se apresenta muito aumentada em outras doenças autoimunes e crônicas, para as quais Remicade já é utilizado: a artrite reumatóide, a
doença de Crohn (doença inflamatória intestinal) e a espondilite anquilosante (doença
que atinge as articulações da região do quadril).
ESTUDOS
Estudos mostram que o uso de Remicade proporciona melhora clínica importante nas
lesões de pele provocadas pela psoríase. O estudo multicêntrico SPIRIT (Infliximab
Induction Therapy in Plaque-type Psoriasis), realizado em 24 centros dos Estados
Unidos, com 249 pacientes, mostrou que 88% dos envolvidos atingiram melhora de no
mínimo 75% da área de pele comprometida pela doença, após três aplicações do
produto (semana 10).
Para a artrite psoriática, o uso de Remicade também demonstra eficácia. O estudo
IMPACT 1, realizado em nove centros dos EUA, Canadá e Europa, com 104
pacientes, mostrou que 68% dos envolvidos apresentaram melhora significativa nos
sintomas e lesões.
O medicamento tem aplicação endovenosa (tratamento assistido ambulatorial) e para
as duas doenças recomenda-se o uso de 5 miligramas de infliximabe por quilo de
peso, em cada aplicação. O tratamento é iniciado com três aplicações (nas semanas
zero, 2 e 6) e, posteriormente, realiza-se uma manutenção com infusões de oito em
oito semanas. Remicade apresenta rápida e significativa melhora dos sinais e
sintomas, é seguro e bem tolerado.
Remicade (infliximabe) já está aprovado em 72 países, sendo o agente biológico com
a maior experiência mundial. Já foram tratados com infliximabe 634 mil pacientes em
todo o mundo, portadores de artrite reumatóide, doença de Crohn, espondilite
anquilosante e artrite psoriática.