CENTRO REGIONAL DE HEMOTERAPIA DO HCFMRP - USP
POMS – 006
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
REV.: 0
VALIDAÇÃO
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1. Objetivo
Definir o fluxo dos processos a serem validados referentes aos equipamentos e processos do Hemocentro
de Ribeirão Preto e sua Unidades, bem como garantir o seguro arquivamento dos dados gerados.
2. Aplicação
Monitoramento das validações.
3. Responsabilidade
 GE
 LCQ
 GQ
4. Procedimento
4.1 - Equipamentos
1- Todo inicio de ano é definido um Plano anual de validação para equipamentos (PAVE) pelo GE, onde
está contido as famílias de equipamentos, a periodicidade e localização. Uma cópia dos mesmos é
entregue á Coordenadoria Técnico Administrativa e outra ao LCQ..
2 – Com base neste plano serão executadas as validações, que poderão ser realizadas internamente ou
terceirizadas. Este plano deverá alimentar o software de validação.
3 - Ao receber os dados gerados na validação, analisar seu conteúdo, e caso aprovado, digitar a
conclusão da mesma no software de validação contido no SAGE.
4 - Caso não aprovada, abrir uma RNC, contatar a área para bloquear o equipamento e solicitar a abertura
de uma ordem de serviço.
5 – Depois de concluída e aprovada digitar no software e monitorar a periodicidade.
4.2 – Processos
1- Todo inicio de ano é definido um Plano anual de validação para equipamentos ao qual são validados
seus processos (PAVP) pelo LCQ, onde está contido as famílias de equipamentos, a periodicidade e
localização. Uma cópia dos mesmos é entregue á Coordenadoria Técnico Administrativa e outra ao GEM.
2 – Com base neste plano serão executadas as validações. Comunicar o usuário a necessidade da
execução da validação via e-mail. Este plano deverá alimentar o software de validação.
3 – Ao receber os dados gerados na validação, analisar seu conteúdo, e caso aprovado, digitar a
conclusão da mesma no software de validação contido no SAGE.
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VALIDAÇÃO
4 - Caso não aprovada, abrir uma RNC, contatar a área para bloquear o equipamento e solicitar a abertura
de uma ordem de serviço.
5 – Depois de concluída e aprovada digitar no software e monitorar a periodicidade
5. Condições Especificas

Para a validação de equipamentos a GEM deverá contatar o LCQ para aprovação dos protocolos.

Para validação dos processos o LCQ deverá contatar a GQ para aprovação dos protocolos

Sempre após manutenção corretiva de equipamento, avaliar a necessidade de nova validação.

Sempre que detectada não conformidade em um processo a área juntamente com LCQ devem
avaliar necessidade nova validação

Para equipamentos novos , a validação deve ser efetuada antes de colocado em rotina de uso,
juntamente com a SIR-MP.
6. Dados


PAVP
PAVE
7. Registro da Qualidade
 Relatórios das validações
 Software de validação
Aprovação
Gerente do Lab. de Cont. de Qualidade
Diretor Responsável
Data _____/_____/_____
Data _____/_____/_____
Gerente de Gestão de Equipamento
Data _____/_____/_____
CENTRO REGIONAL DE HEMOTERAPIA DO HCFMRP - USP
POMS – 006
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
REV.: 0
VALIDAÇÃO
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Implementação
Gestão da Qualidade
Data _____/_____/_____