FARID ANDRÉ JOÃO FILHO
• Retinopatia diabética é a causa mais
frequente de cegueira legal em indivíduos
economicamente ativos em países
desenvolvidos
• International Diabetes Federation: 285
milhões de diabéticos no mundo
– 14% com edema macular
Patogênese do Edema Macular
Afinamento da membrana basal dos
capilares, perda de pericitos e células
endoteliais
Formação de microaneurismas
Quebra da barreira hemato-retiniana
Edema Macular
• The Early Treatment Diabetic Retinopathy
Study (ETDRS)
– Tratamento do Edema Macular com
laserterapia
• Anti-VEGF
– Lucentis, Macugen, Avastin, VEGF Trap-Eye
• Não aprovados pelo FDA para o tratamento do
edema macular
“Are the various anti-VEGF
pharmacotherapies
safe and effective for treating DME?”
• Estudo Retrospectivo
• Setembro de 2011
• PubMed e Cochrane Library
• Escala de Classificação (British Centre for
Evidence-Based Medicine)
– Nível I: clinical trial randomizados
– Nível II: caso-controle, Estudo de coorte, estudos
randomizados de baixa qualidade
– Nível III: Série de casos, relato de casos, e caso
controle e coorte de baixa qualidade
RESTORE Trial
Ranib. X Ranib.+Laser X Laser
Melhora da AV maior nos grupos do
ranibizumab, do que no grupo do
laser isolado
RISE e RIDE trials
Ranib. 0,3 X Ranib. 0,5 X Injeção simulada
(todos receberam laser em 3 meses)
Grupos do Ranibizumab tiveram ganho de no mínimo
15 letras, maior que no grupo de injeções simuladas
Soheilian et al
Bevac. X Bevac.+Triamc. X Laser
Grupo Bevacizumab tiveram
melhara da AV significativamente
em relação ao grupo do Laser
DRCR Network
Laser X Bevac.1,25 (2) X Bevac. 2,5(2) X
Bevac.1,25 (1) X Bevac.1,25 (2) + Laser
Grupos do Bevacizumab, tiveram maior
redução da espessura retiniana e melhora
da visão do que o grupo do Laser
Associação entre Bevacizumab e laser não
tiveram beneficios
Solaiman et al
Laser X Bevac. X Bevac.+Laser
Redução significativa da espessura
central da retina dos grupos de
Bevacizumab
BOLT study
Bevac. 1,25 X Laser
Ganho de AV maior no grupo
Bevacizumab
Redução da espessura macular
não significativa
READ – 2
Ranib. 0,5 (3) X Laser (2) X Ranib. (1) + Laser (2)
Grupo do ranibizumab isolado teve melhora,
estatisticamente significativa, da AV em relação ao
grupo do laser
Grupo Ranib.+ Laser, não tiveram diferença
estatisticamente significativa
RESOLVE trial
Ranib. (0,3 ou 0,5) por 3 m. X Injeções simuladas
(todos receberam laser em 1 ano)
Grupo do ranibizumab teve melhora da AV e
redução da espessura central da retina,
estatisticamente significativos, em relação ao
grupo da injeção simulada
Segurança
• Estudos mostram
• Sistêmicos
riscos oculares baixos
– ANCHOR, MARINA
(Uveítes, Endoftalmites,
DR...)
– Porém são
necessários
seguimentos mais
prolongados
• Injeções repetidas
(Catarata, hipertensão
ocular)
(Ranibizumab para
DMRI)
• ↑ IAM e AVC
• Não estatisticamente
significativos
– “Comparison of AgeRelated Macular
Degeneration Treatment
Trial”
• Efeitos adversos
sistêmicos similares entre
Avastim e Lucentis
Considerações econômicas e
qualidade de vida
• Custo em dólares por
linha de visão
recuperada em 1 ano
– $ 1329 a $ 2246 –
Avastim
– $ 3749 –
Triamcinolona
– $ 5099 – Laser
– $ 10500 – Macugen
– $ 11372 a $ 11609 –
Lucentis
• Melhora na qualidade
de vida
– $ 2013 a $ 4160 –
Avastim
– $ 5862 – Laser
– $ 6246 –
Triamcinolona
– $ 16667 – Macugen
– $ 19251 a $ 23119 Lucentis
Conclusões
• Revisão de Literatura sugere que a
farmacoterapia com anti-VEGF
– Razoavelmente seguros e eficazes para o
tratamento do edema macular
– Custos relativamente altos
– Mais estudos são necessários para avaliar o
custo-efetividade a longo tempo desses
tratamentos