ROTAS PARA ENSAIO EM PRÓTESES DE JOELHO
ROTAS PARA ENSAIO EM PRÓTESES DE
JOELHO
Legenda:
Dimensional, acabamento ou marcação.
CENIC não realiza
Ensaio mecânico.
CENIC realiza
Ensaio mecânico.
CENIC não realiza
Elaborado por: CENIC – Laboratório de Ensaios Especiais
Revisão: jan/2013
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ROTAS PARA ENSAIO EM PRÓTESES DE JOELHO
Rota ISO
NBR ISO 21536
NBR ISO 7207-1
Definições,
Dimensional
NBR ISO 14243-1
NBR ISO 14243-2
Desgaste
NBR ISO 14243-3
NBR ISO 14879-1
Espessura UHMWPE
componente tibial
Elaborado por: CENIC – Laboratório de Ensaios Especiais
Revisão: jan/2013
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Fadiga - Tibial
Dimensional
ROTAS PARA ENSAIO EM PRÓTESES DE JOELHO
Rota ASTM
ASTM F2083
Especificação Prótese Joelho
Classificação
Item 4
Constrained
Semi-Constrained
Non-costrained
Materiais e
Manufatura
Item 5
Requisitos de
Desempenho
Item 6
Resistência
Mecânica
Resistência à
Corrosão
Biocompatibilidade
ASTM F75, F90,
F136, F138, F562,
F563, F745, F799,
F1108, F1377,
F1472, F1537,
F1580, F2384,
F648 (bearing only)
Materiais sem
histórico de uso
devem ser ensaiados
de acordo com a
norma ASTM F746
Materiais sem
histórico de uso
devem ser ensaiados
de acordo com a
norma ASTM F748 e
ASTM F981
Platô
Tibial
Contact
Presure
Range of
Motion
Recobrimeto
ASTM F1800
5 cps devem
suportar 10
mio ciclos
com força
máxima de
900N
Vide
item
6.2.2 da
norma
Extensão:
> 0°
Flexão:
> 110°
ASTM F1044
ASTM F1147
ASTM F1160
Restrição
ASTM F1223
Desgaste
ISO 14243
Elaborado por: CENIC – Laboratório de Ensaios Especiais
Revisão: jan/2013
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Subluxação
Vide item
6.2.5 da
norma
Ensaios
diversos
ASTM F1814
ROTAS PARA ENSAIO EM PRÓTESES DE JOELHO
Rota ASTM
ASTM F2083
CONTINUAÇÃO
Dimensões
Item 7
Acabamentos e
Marcação do
Produto
Item 8
Superfície de
Articulação
ASTM F86
Metálica
Polimérica
Cerâmica
Ra < 0,10 µm
Cutoff 0,25 mm
Ra < 2µm
Cutoff 0,8 mm
Ra < 0,10µm
Cutoff 0,25 mm
Rotulagem
Item 9
Elaborado por: CENIC – Laboratório de Ensaios Especiais
Revisão: jan/2013
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ASTM F983