Material Técnico
Bromoprida
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Identificação
Fórmula Molecular: C14H22BrN3O2
Peso molecular: 344,26
DCB / DCI: 01471 – bromoprida
CAS: 4093-35-0
INCI: Não aplicável
Denominação botânica: Não aplicável.
Sinonímia: Bromoprida; Bromopridum; CM-8252; VAL-13081. 4-Amino-5- bromo-N-(2
diethylaminoethyl)-o-anisamide.
Descrição / especificação técnica: Pó cristalino branco a marfim com no mínimo 99% e no máximo 102%
de Bromoprida.
Propriedades: Bromoprida é uma benzamida semelhante à metoclopramida, utilizado em uma variedade
de desordens gastrointestinais incluindo náuseas e vômitos e distúrbios da motilidade gástricas. Exerce
sua ação sobre os transtornos digestivos responsáveis por diversos distúrbios e sensações de mal-estar.
Composição: Substância isolada.
Aplicações
•
Indicações:
Tratamento de náuseas e vômitos, exames radiológicos do tubo digestivo.
Posologia / concentração:
Adultos - 10 mg 4 a 6 vezes ao dia.
Crianças - 0,5 a 1 mg por quilo de peso ao dia.
Via de administração: Oral.
Solução magistral:
• Possibilidade de administração de doses diferenciadas de acordo com a patologia a ser tratada;
• Possibilidade de associações de fármacos para promover melhores resultados;
• Possibilidade de formas farmacêuticas diferenciadas para melhorar a biodisponibilidade e
promover a adesão dos pacientes.
Formulações
Propriedades
•
Antiemético;
•
Regulador da motricidade gastroduodenal.
Tratamento de refluxo gastroesofágico
•
Bromoprida.................................................................10mg
Vcaps™...........................................................................1un
Posologia: Tomar 1 Vcap™s 2 vezes ao dia.
Enxaquecas e mal-estar de origem celíaca.
Tratamento antiemético
Bromoprida..............................................................2mg
SyrSpend™SF ...........................................................1ml
Posologia: Tomar 5 ml 3 vezes ao dia.
Referências científicas
Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos: Um estudo realizado com 8 pacientes com síndrome do intestino
irritável que foram divididos em 2 grupos onde: três indivíduos recebeu um placebo, enquanto que os
outros cinco receberam 60 mg / dia durante 15 dias. Dois indivíduos tiveram uma redução no tempo de
trânsito intestinal após a administração de bromoprida e a normalização do funcionamento do
intestino foram observadas em 4/5 pacientes do Grupo II4.
Farmacologia
Estabilidade: Informação não disponível nas referências consultadas.
Mecanismo de ação: Apresenta ação normalizadora da motricidade do estômago, duodeno e jejuno,
reconduzindo o tônus e a peristalse aos padrões fisiológicos em todos os casos em que estejam
alterados. Normaliza também o esvaziamento incompleto ou tardio das vias biliares e possui ação
antiemética completa, atuando a nível central e periférico.
Efeitos adversos: Sonolência, cefaleia, astenia, calafrios, distúrbios de acomodação, espasmos
musculares localizados ou generalizados, reversíveis, em alguns pacientes tratados anteriormente com
neuroléptico ou que apresentam hipersensibilidade a bromoprida e fármacos análogos.
Contraindicações / precauções: Hipersensibilidade à bromoprida, hemorragias gastrintestinais,
obstrução mecânica da motricidade gastrintestinal, perfuração digestiva.
Formas orais: último trimestre da gravidez, lactação.
Farmacotécnica
Equivalência: Não aplicável.
Concentração / Diluição (fabricante): Não aplicável.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, pouco solúvel em acetona,pouco solúvel em etanol,
pouco solúvel em éter etílico e solúvel em ácido minerais diluídos.
Excipiente sugerido: Informação não disponível nas referências consultadas.
pH estabilidade (produto final): O pH de uma suspensão contendo Bromoprida deve ser ajustado entre
3,1 a 3,3.
Orientações farmacotécnicas: Informação não disponível nas referências consultadas.
Incompatibilidades: Informação não disponível nas referências consultadas.
Conservação / armazenamento: Armazenar na embalagem original devidamente fechada, em ambiente
seco e bem ventilado, protegido de luz e oxigênio.
Referências bibliográficas
1.
2.
3.
4.
Korolkovas, A. Dicionário Terapêutico Guanabara. 8 ªed, Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2002.
Martindale, 36th Edition.
Ferreira, Anderson et al. Preparações orais líquidas. 3ª edição, Pharmabooks.
Alvisi V, et al. Changes in intestinal transit time induced by bromopride in functional diseases of the
colon. Minerva Med. 1981 Dec 8;72(49):3337-40.