ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 – ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 1
Total de Folhas: 30
RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO
IBEC – INSTITUTO BRASILEIRO DE ENSAIOS DE CONFORMIDADE LTDA.
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO
EQUIPAMENTO DE
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO (ETI) &
EQUIPAMENTO DE
TELECOMUNICAÇÃO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO
Emissão radiada
Emissão conduzida em linhas de alimentação (AC/DC)
FCC CFR 47 Part 15 (≤ 18 GHz)
ANSI C63.4 (2001)
IEC/CISPR 22 Ed. 3.0 (1997) +
Amd.1 (2000) + Amd.2 (2002)
IEC/CISPR 22 Ed. 4.0 (2003)
IEC/CISPR 22 Ed. 5.0 (2005) +
Amd.1 (2005) + Amd.2 (2006)
IEC/CISPR 22 Ed. 6.0 (2008)
Emissão conduzida em linhas de comunicação
IEC/CISPR 22 Ed. 3.0 (1997) +
Amd.1 (2000) + Amd.2 (2002)
IEC/CISPR 22 Ed. 4.0 (2003)
IEC/CISPR 22 Ed. 5.0 (2005) +
Amd.1 (2005) + Amd.2 (2006)
IEC/CISPR 22 Ed. 6.0 (2008)
Correntes harmônicas
IEC 61000-3-2 Ed. 2.1 (2001) +
Amd.2 (2004)
IEC 61000-3-2 Ed. 3.0 (2005) +
Amd.1 (2008) + Amd.2 (2009)
IEC 61000-3-2 Ed. 4.0 (2014)
Variações de tensão, flutuações de tensão e flicker, em
sistemas de distribuição de energia de baixa tensão
IEC 61000-3-3 Ed. 1.0 (1994) +
Amd.1 (2001) + Amd.2 (2005)
IEC 61000-3-3 Ed. 2.0 (2008)
IEC 61000-3-3 Ed. 3.0 (2013)
Imunidade à descarga eletrostática (ESD)
IEC 801-2 Ed. 2.0 (1991)
IEC 61000-4-2 Ed. 1.1 (1999) +
Amd.2 (2000)
IEC 61000-4-2 Ed. 2.0 (2008)
IEC/CISPR 24 Ed. 2.0 (2010)
“Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente”
___________________________________________________________________
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 1/30
Em, 18/11/2015
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 2
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO
EQUIPAMENTO DE
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO (ETI) &
EQUIPAMENTO DE
TELECOMUNICAÇÃO
(Continuação)
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO
Imunidade radiada
IEC 801-3 Ed. 1.0 (1994)
IEC 61000-4-3 Ed. 1.1 (1998)
IEC 61000-4-3 Ed. 2.1 (2002)
IEC 61000-4-3 Ed. 3.0 (2006) +
Amd.1 (2007) + Amd.2 (2010)
IEC/CISPR 24 Ed. 2.0 (2010)
Imunidade a transientes elétricos rápidos e trem de
pulsos (EFT&B) em linhas de alimentação e
comunicação
IEC 801-4 Ed. 1.0 (1988)
IEC 61000-4-4 Ed. 1.0 (1995) +
Amd.1 (2000) + Amd.2 (2001)
IEC 61000-4-4 Ed. 2.0 (2004) +
Amd.1 (2010)
IEC 61000-4-4 Ed. 3.0 (2012)
IEC/CISPR 24 Ed. 2.0 (2010)
Imunidade e Resistibilidade a surtos em linhas de
alimentação e comunicação
IEC 61000-4-5 Ed. 1.0 (1995) +
Amd.1 (2000)
IEC 61000-4-5 Ed. 2.0 (2005)
IEC 61000-4-5 Ed. 3.0 (2014)
ITU-T Rec. k.21 (1996)
ITU-T Rec. k.21 (2003)
ITU-T Rec. k.21 (2008)
IEC/CISPR 24 Ed. 2.0 (2010)
Imunidade a RF conduzida
IEC 61000-4-6 Ed. 1.0 (1996) +
Amd.1 (2000)
IEC 61000-4-6 Ed. 2.0 (2003) +
Amd.1 (2004) + Amd.2 (2006)
IEC 61000-4-6 Ed. 3.0 (2008)
IEC 61000-4-6 Ed. 4.0 (2013)
IEC/CISPR 24 Ed. 2.0 (2010)
Imunidade ao campo magnético
IEC 61000-4-8 Ed. 1.1 (2001)
IEC 61000-4-8 Ed. 2.0 (2009)
IEC/CISPR 24 Ed. 2.0 (2010)
Imunidade à redução, variação e interrupção da rede
elétrica
IEC 61000-4-11 Ed. 1.0 (1994) +
Amd.1 (2000)
IEC 61000-4-11 Ed. 2.0 (2004)
IEC/CISPR 24 Ed. 2.0 (2010)
Resistibilidade ao acoplamento AC em linha de
comunicação
ITU-T Rec. k.21 (1996)
ITU-T Rec. k.21 (2003)
ITU-T Rec. k.21 (2008)
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 2/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 3
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO
EQUIPAMENTO DE
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO (ETI)
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO MECÂNICO,
ENSAIO TÉRMICO
Requisitos gerais para segurança
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
IEC 60950-1 Ed. 2.0 (2005) +
Amd.1 (2009) + Amd. 2 (2013) *1
*1 Exceto:
Ensaio com gerador de
impulso da Ref. 3 da Tab. N.1
– Subseções 1.5.7.3 e 7.4.2
Ensaio de resistência a
abrasão – Subseção 2.10.8.4
Ensaio em tubos de raios
catódicos – Subseção 4.2.8
Ensaio de determinação da
concentração de vapor
inflamável – Subseção 4.3.12
Ensaio de medida da
radiação ionizante –
Subseção 4.3.13.2 e Anexo H
Ensaio de medida da
radiação ultravioleta (UV) –
Subseções 4.3.13.3,
4.3.13.4 e Anexo Y
Ensaios em lasers –
Subseção 4.3.13.5
Ensaios de flamabilidade –
Subseção 4.7.3 e Anexo A
Ensaios do Anexo U
Ensaios do Anexo AA
EQUIPTO. DE
TELECOMUNICAÇÃO
Ensaios de compatibilidade eletromagnética:
Título II
– Emissão radiada e Emissão conduzida
Título III
– Imunidade a transientes elétricos rápidos e trem de
pulsos (EFT&B – AC & Telecom)
– Imunidade a RF conduzida (AC & Telecom.)
– Imunidade radiada
– Imunidade à descarga eletrostática (ESD)
– Imunidade a surtos (AC & Telecom.)
– Imunidade à redução, variação e interrupção da
rede elétrica
Título IV – Resistibilidade:
– Resistibilidade a surtos (AC & Telecom.)
– Resistibilidade ao acoplamento AC em linha de
comunicação
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 3/30
Resolução ANATEL n° 442
(2006)
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 4
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO
EQUIPTO. DE
TELECOMUNICAÇÃO
(Continuação)
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO
Ensaio de segurança elétrica:
– Choque acústico
– Risco de incêndio
– Choque elétrico (Limitado a equipamento com
consumo de corrente inferior a 10 A)
– Aquecimento excessivo (Limitado a equipamento
com consumo de corrente inferior a 25 A)
Resolução ANATEL n° 529
(2009)
UNIDADE
Ensaio de compatibilidade eletromagnética:
RETIFICADORA
– Emissão radiada e Emissão conduzida
CHAVEADA
– Imunidade à descarga eletrostática (ESD)
EM ALTA FREQÜÊNCIA
– Imunidade a surtos AC
Ensaio de segurança elétrica
Resolução ANATEL n° 542
(2010)
SISTEMA
RETIFICADOR PARA
TELECOMUNICAÇÕES
Ensaio de compatibilidade eletromagnética:
– Emissão radiada e conduzida
– Imunidade à descarga eletrostática (ESD)
– Imunidade a surtos AC
Ensaio de segurança elétrica
Resolução ANATEL n° 543
(2010)
EQUIPAMENTO DE
RADIAÇÃO RESTRITA
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Emissões fora da faixa
– Limites gerais de emissões e harmônicos
– Intensidade de campo da freqüência fundamental
– Potência efetiva radiada (e.i.r.p.)
– Potência da portadora na saída do transmissor
– Potência de RF produzida fora da faixa
– Pico da densidade de potência
– Valor médio da potência e.i.r.p.
– Valor médio da densidade espectral de potência e.i.r.p.
– Emissões espúrias e.i.r.p. fora da faixa
– Largura de faixa ocupada
– Estabilidade de freqüência
– Limitação de operação
– Canalização ou freqüência de operação
– Seleção automática / dinâmica de canais
– Tempo médio de ocupação de freqüência
– Seleção dinâmica de freqüência (DFS)
– Controle de potência de transmissão (TPC)
– Separação entre canais & N° de canais de salto
Resolução ANATEL n° 506
(2008), exceto Seção XII, Art.
53, item II, subitem d), referente
a medida de taxa de repetição
mínima de varredura, aplicado a
sistemas de identificação por
rádio-freqüência
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
PEE051 Rev. 2.0
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 4/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 5
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO
DISPOSITIVO DE
OPERAÇÃO
PERIÓDICA
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Intensidade de campo freqüência fundamental
– Largura da faixa ocupada
– Estabilidade de freqüência
– Tempo médio de ocupação dos canais
– Limitação de operação
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção I
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
PEE051 Rev. 2.0
EQUIPAMENTO DE
TELEMEDIÇÃO E
MICROFONE SEM FIO
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Largura da faixa ocupada
– Intensidade de campo freqüência fundamental
– Emissão fora da faixa
– Estabilidade de freqüência
– Potência máxima da portadora
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção II
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
FCC Federal Register Vol. 62, n°
92 de 13/05/1997
EQUIPAMENTO DE
TELEMEDIÇÃO
BIOMÉDICA
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Largura da faixa ocupada
– Intensidade de campo freqüência fundamental
– Emissão fora da faixa
– Potência efetivamente irradiada (e.i.r.p.)
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção III
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
FCC Part 15
PEE051 Rev. 2.0
EQUIPAMENTO DE
TELEMEDIÇÃO DE
CARACTERÍSTICA DE
MATERIAL
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Intensidade de campo freqüência fundamental
– Emissão fora da faixa
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção IV
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
EMISSOR-SENSOR DE
VARIAÇÃO DE CAMPO
ELETROMAGNÉTICO
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Intensidade de campo freqüência fundamental
– Emissão fora da faixa
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção V
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
DISPOSITIVO DE
AUXÍLIO AUDITIVO
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Largura da faixa ocupada
– Intensidade de campo freqüência fundamental
– Emissão fora da faixa
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção VI
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 5/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 6
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO
SISTEMA DE
TELEFONE SEM
CORDÃO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Canalização ou freqüência de operação
– Intensidade de campo freqüência fundamental
– Largura da faixa ocupada
– Seleção automática / dinâmica de canais
– Estabilidade de freqüência
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção VII
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
PEE051 Rev. 2.0
SISTEMA DE RAMAL
SEM FIO DE CPCT
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Canalização ou freqüência de operação
– Potência máxima da portadora
– Largura da faixa ocupada
– Seleção automática / dinâmica de canais
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção VIII
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
FCC Federal Register Vol. 62, n°
92 de 13/05/1997
PEE051 Rev. 2.0
EQUIPAMENTO
UTILIZANDO
TECNOLOGIA DE
ESPALHAMENTO
ESPECTRAL OU
TECNOLOGIA DE
MODULAÇÃO DIGITAL
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Potência de RF produzida fora da faixa
– Potência máxima da portadora
– Canalização (Quantidade e espaçamento)
– Largura da faixa ocupada
– Pico de densidade de potência
– Tempo médio de ocupação dos canais
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção IX
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
FCC Federal Register Vol. 62, n°
92 de 13/05/1997
PEE051 Rev. 2.0
SISTEMA DE ACESSO
SEM FIO EM BANDA
LARGA PARA REDES
LOCAIS
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Emissões espúrias
– Valor médio da potência e.i.r.p.
– Valor médio da densidade espectral de potência e.i.r.p.
– Potência na saída do transmissor
– Verificação do mecanismo de controle de potência
(TPC)
– Verificação da disponibilidade do canal, período de não
ocupação e limiar de interferência (DFS)
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção X
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
FCC Federal Register Vol. 62, n°
92 de 13/05/1997
FCC 03-287
FCC Part 15, Seção 15.247(b) e
15.247(c)
ITU 1-8/Temp/33-E (2003)
ITU 1-8/Temp/20-E (2003)
ETSI EN 301 893, itens 5.3.3 e
5.3.7
EQUIPAMENTO DE
LOCALIZAÇÃO DE
CABOS
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Potência máxima da portadora
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção XI
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
FCC Federal Register Vol. 62, n°
92 de 13/05/1997
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 6/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 7
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO
SISTEMA DE
IDENTIFICAÇÃO POR
RÁDIO-FREQÜÊNCIA
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Intensidade de campo freqüência fundamental
– Emissão fora da faixa
– Potência máxima de saída
– Pico de densidade de potência
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção XII, exceto Art.
53, item II, subitem d)
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
FCC Federal Register Vol. 62, n°
92 de 13/05/1997
PEE051 Rev. 2.0
SISTEMA DE
TELECOMANDO
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Canalização ou freqüência de operação
– Largura da faixa ocupada
– Estabilidade de freqüência
– Potência máxima da portadora
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção XIII
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
FCC Federal Register Vol. 62, n°
92 de 13/05/1997
EQUIPTO. DE
RADIOCOMUNICAÇÃO
DE USO GERAL
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Canalização ou freqüência de operação
– Potência efetivamente irradiada (e.i.r.p.)
– Largura da faixa ocupada
– Estabilidade de freqüência
– Limitação de operação
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção XIV
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
FCC Part 15
PEE051 Rev. 2.0
SISTEMAS RÁDIO DE
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
BAIXA POTÊNCIA
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
OPERANDO EM 19 GHz – Canalização ou freqüência de operação
– Largura da faixa ocupada
– Estabilidade de freqüência
– Potência máxima da portadora
– Potência efetivamente irradiada (e.i.r.p.)
– Potência de RF produzida fora da faixa
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção XV
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
FCC Part 15
FCC Federal Register Vol. 62, n°
92 de 13/05/1997
SISTEMA DE
SONORIZAÇÃO
AMBIENTAL
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
– Largura da faixa ocupada
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção XVI
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
BLOQUEADOR DE
Medidas, na faixa de 25 MHz a 18 GHz (radiado) e
SINAIS DE RÁDIO9 kHz a 22 GHz (conduzido), de:
COMUNICAÇÕES (BSR) – Intensidade de campo freqüência fundamental
– Emissão fora da faixa
Resolução ANATEL n° 506
(2008) – Seção XVIII
Ato ANATEL n° 1135 (2013)
ANSI C63.4 (2000), item 13.1 e
Anexo I
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 7/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 8
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO
EQUIPTO. DE
TELECOMUNICAÇÃO
EM GERAL, COM
INTERFACEAMENTO À
REDE DE TELEFONIA
PÚBLICA COMUTADA –
REQUISITOS COMUNS
A TODOS TERMINAIS
EQUIPTO. DE
TELECOMUNICAÇÃO
EM GERAL COM
INTERFACEAMENTO À
REDE DE TELEFONIA
PÚBLICA COMUTADA –
REQUISITOS
ESPECÍFICOS PARA
TERMINAIS DE DADOS
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO
Inspeções e ensaios de:
– Conector padrão
– Sinalização decádica e multifreqüencial
– Seleção da sinalização de linha
– Condições de operação
– Resistência em corrente contínua
– Impedância em 25 Hz e de 300 a 3400 Hz
– Balanceamento longitudinal
– Perda de retorno
– Ruído psofométrico
– Compatibilidade eletromagnética
– Segurança elétrica
Resolução ANATEL n° 473
(2007)
Artigos 12, 13, 17, 26, 27, 28
(exceto item II), 29, 30, 31, 32,
33, 34, 35, 36, 47, 83, 84, 88, 89,
90, 91, 92, 93, 94, 95, 106, 128,
129 e 130.
Inspeções e ensaios de:
– Reconhecimento do tom de discar
– Reconhecimento do tom de ocupado
– Reconhecimento do sinal de chamada
– Nível máximo de potência do sinal
– Espúrios na transmissão de dados
– Perda de inserção
– Ruído psofométrico
– Balanceamento longitudinal
– Desempenho e análise funcional
– Atendimento a comandos AT
– Escolha de sinalização de linha
– Monitoração/inibição auditiva de linha
– Indicação visual (terminal de dados externo)
– Laços de teste
– Protocolos de comunicação ITU-T
Resolução ANATEL n° 473
(2007)
Artigos 10, 11, 50, 51, 52, 53, 54,
55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63,
100, 101, 102, 103, 104, 105,
106, 107 e 112.
ITU-T Rec. V.250
Ensaios e requisitos específicos para terminal
EQUIPTO. DE
TELECOMUNICAÇÃO
identificador do acesso chamador
EM GERAL COM
INTERFACEAMENTO À
REDE DE TELEFONIA
PÚBLICA COMUTADA –
REQUISITOS
ESPECÍFICOS PARA
TERMINAL
IDENTIFICADOR DO
ACESSO CHAMADOR
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 8/30
FCC CFR 47 Part 68, Sub-parte
F – Item § 68.500(a)
Resolução ANATEL n° 473
(2007)
Artigos 64, 108, 109, 110 e 111.
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 9
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO
EQUIPAMENTO DE
TECNOLOGIA DA
INFORMAÇÃO (ETI) &
EQUIPAMENTO DE
TELECOMUNICAÇÃO
ELETRODOMÉSTICOS
E SIMILARES
ELETRODOMÉSTICOS
E ELETROELETRÔNICOS EM
GERAL
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO MECÂNICO,
ENSAIO TÉRMICO
Ensaio de vibração senoidal (Vibration, sinusoidal)
Freqüência de 2 Hz a 2000 Hz – Amplitude até 21 gpk-pk
Freqüência de 2 Hz a 200 Hz – Amplitude até 6,5 gpk
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
PEV001 Rev. 3.0 & PEV002
Rev. 3.0
Ensaio de vibração aleatória (Vibration, random)
Freqüência de 2 Hz a 2000 Hz – Amplitude até 6 grms
Freqüência de 2 Hz a 200 Hz – Força aleatória de
25 kNrms e aceleração máxima (sem carga) de 10 grms
PEV001 Rev. 3.0 & PEV003
Rev. 3.0
Ensaio de choque mecânico (Shock)
Faixa de 1 ms a 100 ms – Amplitude até 55 g
PEV001 Rev. 3.0 & PEV005
Rev. 3.0
Ensaio climático:
Faixa: -10 °C a +60 °C & 5% a 95% (5 °C a 60 °C)
Faixa: -40 °C a +180 °C & 10% a 98% (10 °C a 90 °C)
Faixa: +50 °C a +200 °C (Estufa)
PEC006 Rev. 0.0
Ensaio de proteção contra a penetração prejudicial de
água (ensaios para 2° numeral característico)
NBR 6146 (1980)
NBR IEC 60529 (2005)
IEC 60529 Ed. 2.1 (2001)
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO
Perturbações descontínuas
Emissão conduzida em linhas de alimentação (AC/DC)
Emissão radiada
IEC/CISPR 14-1 Ed. 4.0 (2000) +
Amd.1 (2001) + Amd.2 (2002) *1
IEC/CISPR 14-1 Ed. 5.0 (2005) +
Amd.1 (2008) + Amd.2 (2011) *1
*1 Exceto o ensaio de potência
de perturbação
IEC/CISPR 16-2-3 Ed. 2.0 (2006)
IEC/CISPR 22 Ed. 6.0 (2008)
IEC/CISPR 11 Ed. 3.1 (1999) +
Amd.2 (2002) *1
IEC/CISPR 11 Ed. 4.0 (2003) +
Amd.1 (2004) + Amd.2 (2006) *1
IEC/CISPR 11 Ed. 5.0 (2009) +
Amd.1 (2010) *1
IEC/CISPR 11 Ed. 6.0 (2015) *1 *2
*1 Faixa de 150 kHz a 30 MHz
para emissão conduzida, e
150 kHz a 18 GHz para emissão
radiada, exceto ensaio in situ
*2 Exceto subseção 8.2.2
(Measurements on grid
connected power converters)
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 9/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 10
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
ELETRODOMÉSTICOS
E SIMILARES
ELETRODOMÉSTICOS
E ELETROELETRÔNICOS EM
GERAL
(Continuação)
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO
Correntes harmônicas
IEC 61000-3-2 Ed. 2.1 (2001) +
Amd.2 (2004)
IEC 61000-3-2 Ed. 3.0 (2005) +
Amd.1 (2008) + Amd.2 (2009)
IEC 61000-3-2 Ed. 4.0 (2014)
Variações de tensão, flutuações de tensão e flicker, em
sistemas de distribuição de energia de baixa tensão
IEC 61000-3-3 Ed. 1.0 (1994) +
Amd.1 (2001) + Amd.2 (2005)
IEC 61000-3-3 Ed. 2.0 (2008)
IEC 61000-3-3 Ed. 3.0 (2013)
Imunidade à descarga eletrostática (ESD)
IEC/CISPR 14-2 Ed. 1.2 (2008)
NBR NM 60335-1 Ed. 2.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.1
IEC 60335-1 Ed. 5.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.1
IEC 61000-4-2 Ed. 1.1 (1999) +
Amd.2 (2000)
IEC 61000-4-2 Ed. 2.0 (2008)
Imunidade radiada
IEC/CISPR 14-2 Ed. 1.2 (2008)
NBR NM 60335-1 Ed. 2.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.2
IEC 60335-1 Ed. 5.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.2
IEC 61000-4-3 Ed. 3.0 (2006) +
Amd.1 (2007) + Amd.2 (2010)
Imunidade a transientes elétricos rápidos e trem de
pulsos (EFT&B)
IEC/CISPR 14-2 Ed. 1.2 (2008)
NBR NM 60335-1 Ed. 2.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.3
IEC 60335-1 Ed. 5.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.3
IEC 61000-4-4 Ed. 2.0 (2004) +
Amd.1 (2010)
IEC 61000-4-4 Ed. 3.0 (2012)
Imunidade a surtos
IEC/CISPR 14-2 Ed. 1.2 (2008)
NBR NM 60335-1 Ed. 2.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.4
IEC 60335-1 Ed. 5.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.4
IEC 61000-4-5 Ed. 2.0 (2005)
IEC 61000-4-5 Ed. 3.0 (2014)
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 10/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 11
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
ELETRODOMÉSTICOS
E SIMILARES
ELETRODOMÉSTICOS
E ELETROELETRÔNICOS EM
GERAL
(Continuação)
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO MECÂNICO, ENSAIO TÉRMICO
Imunidade a RF conduzida
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
IEC/CISPR 14-2 Ed. 1.2 (2008)
NBR NM 60335-1 Ed. 2.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.5
IEC 60335-1 Ed. 5.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.5
IEC 61000-4-6 Ed. 2.0 (2003) +
Amd.1 (2004) + Amd.2 (2006)
IEC 61000-4-6 Ed. 3.0 (2008)
IEC 61000-4-6 Ed. 4.0 (2013)
Imunidade ao campo magnético
IEC/CISPR 14-2 Ed. 1.2 (2008)
IEC 61000-4-8 Ed. 1.1 (2001)
IEC 61000-4-8 Ed .2.0 (2009)
Imunidade à redução, variação e interrupção da rede
elétrica
IEC/CISPR 14-2 Ed. 1.2 (2008)
NBR NM 60335-1 Ed. 2.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.6 e 19.11.4.8
IEC 60335-1 Ed. 5.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.6 e 19.11.4.8
IEC 61000-4-11 Ed. 2.0 (2004)
Imunidade a harmônicas e inter-harmônicas
NBR NM 60335-1 Ed. 2.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.7
IEC 60335-1 Ed. 5.0 (2010),
subcláusula 19.11.4.7
IEC 61000-4-13 Ed. 1.1 (2009)
Ensaio de vibração senoidal (Vibration, sinusoidal)
Freqüência de 2 Hz a 2000 Hz – Amplitude até 21 gpk-pk
Freqüência de 2 Hz a 200 Hz – Amplitude até 6,5 gpk
PEV001 Rev. 3.0 & PEV002
Rev. 3.0
Ensaio de vibração aleatória (Vibration, random)
Freqüência de 2 Hz a 2000 Hz – Amplitude até 6 grms
Freqüência de 2 Hz a 200 Hz – Força aleatória de
25 kNrms e aceleração máxima (sem carga) de 10 grms
PEV001 Rev. 3.0 & PEV003
Rev. 3.0
Ensaio de choque mecânico (Shock)
Faixa de 1 ms a 100 ms – Amplitude até 55 g
PEV001 Rev. 3.0 & PEV005
Rev. 3.0
Ensaio de proteção contra a penetração prejudicial de
água (ensaios para 2° numeral característico)
NBR 6146 (1980)
NBR IEC 60529 (2005)
IEC 60529 Ed. 2.1 (2001)
Ensaio climático:
Faixa: -10 °C a +60 °C & 5% a 95% (5 °C a 60 °C)
Faixa: -40 °C a +180 °C & 10% a 98% (10 °C a 90 °C)
Faixa: +50 °C a +200 °C (Estufa)
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 11/30
PEC006 Rev. 0.0
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 12
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTO E
SISTEMA
ELETROMÉDICO, EM
GERAL
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Requisitos gerais para segurança básica e desempenho
essencial
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
NBR IEC 60601-1 (1994) &
Emenda 1 (1997) & Errata 1
(1997) *
IEC 60601-1 Ed. 2.0 (1988) +
Amd.1 (1991) + Amd.2 (1995) *
* Exceto:
Cláusula 29 – Radiação X
Cláusulas 37 a 41 –
Equipamentos de categoria
AP ou APG
Subcl. 59.2c – Ensaio de
envelhecimento ambiente
com oxigênio sob pressão
Requisitos gerais para segurança básica e desempenho
essencial
NBR IEC 60601-1 Ed. 2.0 (2010) *
IEC 60601-1 Ed. 3.0 (2005) +
Amd. 1 (2012) *
* Exceto:
Subsec. 8.8.4.2, 4º
parágrafo – Ensaio de
envelhecimento em
atmosfera de oxigênio sob
pressão em partes de
borracha natural de látex
Subsec. 9.6.3 – Ensaio de
vibração transmitida a mão
Subsec. 10.1 – Radiação X
Subsec. 10.4 – Ensaios em
lasers conforme IEC 60825-1
Subsec. 11.2.2 – Ensaio de
ignição por centelhamento
Subsec. 11.4 –
Equipamento EM de
categoria AP ou APG
Subsec. 15.4.3.4 – Ensaio
em bateria de lítio conforme
IEC 60086-4 e IEC 62133
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 12/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 13
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTO E
SISTEMA
ELETROMÉDICO, EM
GERAL
(Continuação)
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Emissão – Proteção dos serviços de rádio:
– Emissão radiada e Emissão conduzida
– Perturbações descontínuas
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
NBR IEC/CISPR 11 (1995)
IEC/CISPR 11 Ed. 5.0 (2009) +
Amd.1 (2010) *1
IEC/CISPR 11 Ed. 6.0 (2015) *1 *2
*1 Faixa de 150 kHz a 30 MHz
para emissão conduzida, e
150 kHz a 18 GHz para emissão
radiada, exceto ensaio in situ
*2 Exceto subseção 8.2.2
(Measurements on grid
connected power converters)
IEC/CISPR 22 Ed. 6.0 (2008)
IEC/CISPR 14-1 Ed. 5.0 (2005) +
Amd.1 (2008) + Amd. 2 (2011)
NBR IEC 60601-1-2 (2006) *2
IEC 60601-1-2 Ed. 2.0 (2001) +
Amd.1 (2004) *2
*2 Exceto Subcl. 36.201.1 a),
subitem 2 – Equipto. iluminação
NBR IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 (2010) *3
IEC 60601-1-2 Ed. 3.0 (2007) *3
*3 Exceto Subcl. 6.1.1.1, item b)
– Equipamento de iluminação
Emissão – Proteção da rede pública de alimentação
elétrica:
– Correntes harmônicas
IEC 61000-3-2 Ed. 3.0 (2005) +
Amd.1 (2008) + Amd.2 (2009)
IEC 61000-3-2 Ed. 4.0 (2014)
NBR IEC 60601-1-2 (2006)
IEC 60601-1-2 Ed. 2.0 (2001) +
Amd.1 (2004)
NBR IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 (2010)
IEC 60601-1-2 Ed. 3.0 (2007)
Emissão – Proteção da rede pública de alimentação
IEC 61000-3-3 Ed. 3.0 (2013)
elétrica:
– Variações de tensão, flutuações de tensão e flicker, em NBR IEC 60601-1-2 (2006)
sistemas de distribuição de energia de baixa tensão
IEC 60601-1-2 Ed. 2.0 (2001) +
Amd.1 (2004)
NBR IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 (2010)
IEC 60601-1-2 Ed. 3.0 (2007)
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 13/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 14
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTO E
SISTEMA
ELETROMÉDICO, EM
GERAL
(Continuação)
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Imunidade à descarga eletrostática (ESD)
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
IEC 61000-4-2 Ed. 2.0 (2008)
NBR IEC 60601-1-2 (2006)
IEC 60601-1-2 Ed. 2.0 (2001) +
Amd.1 (2004)
NBR IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 (2010)
IEC 60601-1-2 Ed. 3.0 (2007)
Imunidade radiada
IEC 61000-4-3 Ed. 3.0 (2006) +
Amd.1 (2007) + Amd.2 (2010)
NBR IEC 60601-1-2 (2006)
IEC 60601-1-2 Ed. 2.0 (2001) +
Amd.1 (2004)
NBR IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 (2010)
IEC 60601-1-2 Ed. 3.0 (2007)
Imunidade a transientes elétricos rápidos e trem de
pulsos (EFT&B)
IEC 61000-4-4 Ed. 3.0 (2012)
NBR IEC 60601-1-2 (2006)
IEC 60601-1-2 Ed. 2.0 (2001) +
Amd.1 (2004)
NBR IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 (2010)
IEC 60601-1-2 Ed. 3.0 (2007)
Imunidade a surtos em linhas de alimentação
IEC 61000-4-5 Ed. 2.0 (2005)
IEC 61000-4-5 Ed. 3.0 (2014)
NBR IEC 60601-1-2 (2006)
IEC 60601-1-2 Ed. 2.0 (2001) +
Amd.1 (2004)
NBR IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 (2010)
IEC 60601-1-2 Ed. 3.0 (2007)
Imunidade a RF conduzida
IEC 61000-4-6 Ed. 2.0 (2003) +
Amd.1 (2004) + Amd.2 (2006)
IEC 61000-4-6 Ed. 3.0 (2008)
IEC 61000-4-6 Ed. 4.0 (2013)
NBR IEC 60601-1-2 (2006)
IEC 60601-1-2 Ed. 2.0 (2001) +
Amd.1 (2004)
NBR IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 (2010)
IEC 60601-1-2 Ed. 3.0 (2007)
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 14/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 15
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTO E
SISTEMA
ELETROMÉDICO, EM
GERAL
(Continuação)
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Imunidade à redução, variação e interrupção da rede
elétrica
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
IEC 61000-4-11 Ed. 2.0 (2004)
NBR IEC 60601-1-2 (2006)
IEC 60601-1-2 Ed. 2.0 (2001) +
Amd.1 (2004)
NBR IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 (2010)
IEC 60601-1-2 Ed. 3.0 (2007)
Imunidade ao campo magnético
IEC 61000-4-8 Ed. 2.0 (2009)
NBR IEC 60601-1-2 (2006)
IEC 60601-1-2 Ed. 2.0 (2001) +
Amd.1 (2004)
NBR IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 (2010)
IEC 60601-1-2 Ed. 3.0 (2007)
Prescrições de segurança para sistemas eletromédicos
NBR IEC 60601-1-1 Ed. 2.0 (2004)
IEC 60601-1-1 Ed. 2.0 (2000)
Prescrições gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de IEC 60601-1-8 Ed. 1.0 (2003)
alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas
eletromédicos
NBR IEC 60601-1-8 (2010) +
Emenda n.° 1 (2014) [NBR IEC
60601-1-8 (2014)]
IEC 60601-1-8 Ed. 2.0 (2006) +
Amd. 1 (2012)
Requisitos para o desenvolvimento de controladores em
malha fechada
NBR IEC 60601-1-10 Ed. 1.0
(2010)
IEC 60601-1-10 Ed. 1.0 (2007)
Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas
eletromédicos utilizados em ambientes doméstico de
cuidado à saúde
NBR IEC 60601-1-11 Ed. 1.0
(2012) *1
IEC 60601-1-11 Ed. 1.0 (2010) *1
*1 Exceto as subseções 4.2.2
(Condições ambientais de operação),
e 10.1.2, item a) e 10.1.3, itens a)
e b) (Ensaios de choque)
IEC 60601-1-11 Ed. 2.0 (2015) *1
*1 Exceto as subseções 4.2.3
(Condições ambientais de operação),
e 10.1.2, item a) e 10.1.3, itens a)
e b) (Ensaios de choque)
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 15/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 16
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTO
CIRÚRGICO DE ALTA
FREQÜÊNCIA
EQUIPAMENTO DE
TERAPIA POR ONDAS
CURTAS
DESFIBRILADOR
CARDÍACO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
NBR IEC 60601-2-2 (2001)
IEC 60601-2-2 Ed. 3.0 (1998)
NBR IEC 60601-2-2 (2013) *1
IEC 60601-2-2 Ed. 5.0 (2009) *1
*1 Exceto subseções 201.15.101.5
(Desempenho térmico do eletrodo
neutro), 201.15.101.7 (Adesão do
eletrodo neutro) e 201.8.4.101,
último e penúltimo parágrafo
(Conformidade do monitor de
qualidade de contato)
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-3 (1997) *1
IEC 60601-2-3 Ed. 2.0 (1991) +
Amd.1 (1998) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
Requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-3 (2014)
IEC 60601-2-3 Ed. 3.0 (2012)
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-4 (2005) *1
IEC 60601-2-4 Ed. 2.0 (2002) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36,
exceto intensidade de campo de
20 V/m (subcl. 36.202.3b)
NBR IEC 60601-2-4 (2014) *2
IEC 60601-2-4 Ed. 3.0 (2010) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202,
exceto intensidade de campo de
20 V/m (subsec. 202.6.2.3)
EQUIPAMENTO POR
ULTRASOM PARA
TERAPIA
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-5 (1997) *1
IEC 60601-2-5 Ed. 1.0 (1984) *1
IEC 60601-2-5 Ed. 2.0 (2000) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-5 (2012) *2
IEC 60601-2-5 Ed. 3.0 (2009) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 16/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 17
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTO DE
TERAPIA POR
MICROONDAS
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
NBR IEC 60601-2-6 (1997) *1
IEC 60601-2-6 Ed. 1.0 (1984) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-6 (2014) *2
IEC 60601-2-6 Ed. 2.0 (2012) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202
GERADOR DE ALTA
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
TENSÃO DE GERADOR
DE RAIO-X PARA
DIAGNÓSTICO MÉDICO
ESTIMULADOR
NEUROMUSCULAR
Requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-7 (2001) *1
IEC 60601-2-7 Ed. 2.0 (1998) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-10 (2002)
IEC 60601-2-10 Ed. 1.0 (1987) +
Amd. 1 (2001)
NBR IEC 60601-2-10 (2014)
IEC 60601-2-10 Ed. 2.0 (2012)
VENTILADOR
PULMONAR
SISTEMA DE
ANESTESIA
Requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-12 (2004) *1
IEC 60601-2-12 Ed. 2.0 (2001) *1
*1 Exceto subcláusulas 10.101
(Fontes de alimentação para
acionador pneumático), 49.103
(Respiração espontânea durante
falha de alimentação) e 56.107
(Vazamento do SRV completo)
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
ISO 80601-2-12 Ed. 1.0 (2011) *1
*1 Somente seções 201.17 e 202
Requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-13 (2004) *1
IEC 60601-2-13 Ed. 3.0 (2003) +
Amd.1 (2006) *1
*1 Exceto subcláusulas 10.2.101
(Potência pneumática),105.1
(Tubulação do sistema para
distribuição de gás anestésico),106.2
(Medição de fluxo de gás) e cláusula
108 (Flush de oxigênio)
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
ISO 80601-2-13 Ed. 1.0 (2011) *1
*1 Somente seção 201.17 e 202
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 17/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 18
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTO DE
HEMODIÁLISE
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
NBR IEC 60601-2-16 (2003) *1
IEC 60601-2-16 Ed. 2.0 (1998) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
IEC 60601-2-16 Ed. 3.0 (2008) *2
NBR IEC 60601-2-16 (2015) *2
IEC 60601-2-16 Ed. 4.0 (2012) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202
EQUIPAMENTO DE
ENDOSCOPIA
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-18 (2002) *1
IEC 60601-2-18 Ed. 2.0 (1996) +
Amd.1 (2000) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-18 (2014) *2
IEC 60601-2-18 Ed. 3.0 (2009) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202
INCUBADORA PARA
RECÉM-NASCIDOS
(RN)
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-19 (2000) *1
IEC 60601-2-19 Ed. 1.0 (1996) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-19 (2014) *2
IEC 60601-2-19 Ed. 2.0 (2009) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202
INCUBADORA PARA
TRANSPORTE
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-20 (1998) *1
IEC 60601-2-20 Ed. 1.0 (1996) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-20 (2012) *2
IEC 60601-2-20 Ed. 2.0 (2009) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202
BERÇO AQUECIDO
PARA RECÉMNASCIDOS
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-21 (2000) *1
IEC 60601-2-21 Ed. 1.0 (1996) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-21 (2013) *2
IEC 60601-2-21 Ed. 2.0 (2009) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 18/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 19
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTO
TERAPÊUTICO E
DIAGNÓSTICO A
LASER
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
NBR IEC 60601-2-22 (1997) *1
IEC 60601-2-22 Ed. 2.0 (1995) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-22 (2014) *2
IEC 60601-2-22 Ed. 3.1 consol.
with Amd. 1 (2012) *2
*2 Somente Seção 201.17
BOMBA E
CONTROLADOR DE
INFUSÃO
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-24 (1999) *1
IEC 60601-2-24 Ed. 1.0 (1998) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
IEC 60601-2-24 Ed. 2.0 (2012) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202
Ensaio de vibração senoidal
ELETROCARDIÓGRAFO Requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
ELETROENCEFALÓGRAFO
NBR IEC 60601-2-24 (1999) *1
IEC 60601-2-24 Ed. 1.0 (1998) *1
*1 Somente Cláusula 21.1
NBR IEC 60601-2-25 (2001)
IEC 60601-2-25 Ed. 1.0 (1993) +
Amd. 1 (1999)
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-25 (2014) *1
IEC 60601-2-25 Ed. 2.0 (2011) *1
*1 Somente Seção 201.17 e 202,
exceto subsec. 202.6.2.101
(interferência eletrocirúrgica)
Requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-26 (1997)
IEC 60601-2-26 Ed. 1.0 (1994)
IEC 60601-2-26 Ed. 2.0 (2002)
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
EQUIPAMENTO PARA
Requisitos gerais para segurança básica e
MONITORIZAÇÃO DE
desempenho essencial
ELETROCARDIOGRAMA Ensaios de compatibilidade eletromagnética
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 19/30
NBR IEC 60601-2-26 (2014) *1
IEC 60601-2-26 Ed. 3.0 (2012) *1
*1 Somente Seção 201.17 e 202
NBR IEC 60601-2-27 (1997)
IEC 60601-2-27 Ed. 1.0 (1994)
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 20
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTO PARA
MONITORIZAÇÃO DE
ELETROCARDIOGRAMA
(Continuação)
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
IEC 60601-2-27 Ed. 2.0 (2005) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36,
exceto subcl. 36.202.101
(interferência eletrocirúrgica)
NBR IEC 60601-2-27 (2013) *2
IEC 60601-2-27 Ed. 3.0 (2011) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202,
exceto subsec. 202.6.2.101
(interferência eletrocirúrgica)
CONJUNTO DE FONTE Ensaios de compatibilidade eletromagnética
DE RADIAÇÃO X E
CONJUNTO EMISSOR
DE RADIAÇÃO X PARA
DIAGNÓSTICO MÉDICO
EQUIPAMENTO PARA
MONITORIZAÇÃO
AUTOMÁTICA E
CÍCLICA DA PRESSÃO
SANGÜÍNEA INDIRETA
NBR IEC 60601-2-28 (2001) *1
IEC 60601-2-28 Ed. 1.0 (1993) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
Requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-30 (1997)
IEC 60601-2-30 Ed. 1.0 (1995)
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
IEC 60601-2-30 Ed. 2.0 (1999) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36,
exceto subcl. 36.202.7
(interferência eletrocirúrgica)
NBR IEC 80601-2-30 (2012) *2
IEC 80601-2-30 Ed. 1.0 (2009) +
Amd.1 (2013) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202,
exceto subsec. 202.6.2.101
(interferência eletrocirúrgica) e
intensidade de campo de 20 V/m
(subsec. 202.6.2.3.1)
MARCAPASSO
CARDÍACO EXTERNO
COM ALIMENTAÇÃO
INTERNA
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-31 (1998) *1
IEC 60601-2-31 Ed. 1.0 (1998) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-31 (2014) *2
IEC 60601-2-31 Ed. 2.1 consol.
with Amd. 1 (2011) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 20/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 21
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTO
ASSOCIADO AOS
EQUIPAMENTOS DE
RAIO X
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
EQUIPAMENTO PARA
MONITORIZAÇÃO DE
PRESSÃO SANGÜÍNEA
DIRETA
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
NBR IEC 60601-2-32 (2001) *1
IEC 60601-2-32 Ed. 1.0 (1994) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-34 (1997) *1
IEC 60601-2-34 Ed. 1.0 (1994) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
IEC 60601-2-34 Ed. 2.0 (2000) *2
*2 Somente Seção V, Cláusula 36,
exceto subcl. 36.202.7
(interferência eletrocirúrgica)
NBR IEC 60601-2-34 (2014) *3
IEC 60601-2-34 Ed. 3.0 (2011) *3
*3 Somente Seção 201.17 e 202,
exceto subsec. 202.6.2.101
(interferência eletrocirúrgica)
NBR IEC 60601-2-35 (2006) *1
IEC 60601-2-35 Ed. 1.0 (1996) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
COBERTOR,
ALMOFADA E
COLCHÃO DESTINADO
PARA O
AQUECIMENTO
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
EQUIPAMENTO
EXTRACORPÓREO
PARA LITOTRIPSIA
INDUZIDA
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-36 (2006) *1
IEC 60601-2-36 Ed. 1.0 (1997) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
EQUIPAMENTO DE
DIAGNÓSTICO E
MONITORAMENTO
MÉDICO POR ULTRASOM
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-37 (2003) *1
IEC 60601-2-37 Ed. 1.0 (2001) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
CAMA HOSPITALAR
OPERADA
ELETRICAMENTE
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-38 (1998) *1
IEC 60601-2-38 Ed. 1.0 (1996) +
Amd.1 (1999) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
Requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-52 (2013) *1
IEC 60601-2-52 Ed. 1.0 (2009) *1
*1 Exceto subsec. 201.11.6.6.101
NBR IEC 80601-2-35 (2013) *2
IEC 80601-2-35 Ed. 2.0 (2009) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202
IEC 60601-2-37 Ed. 2.0 (2007) *2
*2 Somente Seção 201.17 e
202.6
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 21/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 22
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTOS DE
DIÁLISE PERITONEAL
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
ELETROMIÓGRAFO E
EQUIPAMENTO DE
POTENCIAL EVOCADO
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-40 (1998) *1
IEC 60601-2-40 Ed. 1.0 (1998) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
LUMINÁRIA CIRÚRGICA Ensaios de compatibilidade eletromagnética
E LUMINÁRIA PARA
DIAGNÓSTICO
NBR IEC 60601-2-41 (2012) +
Emenda n.° 1 (2014) [NBR IEC
60601-2-41 (2014)] *1
IEC 60601-2-41 Ed. 2.0 (2009) +
Amd.1 (2013) *1
*1 Somente subsec. 201.17
RAIO-X PARA
PROCEDIMENTO
INTERVENCIONISTA
NBR IEC 60601-2-43 (2004) *1
IEC 60601-2-43 Ed. 1.0 (2000) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-39 (2010) *1
IEC 60601-2-39 Ed. 2.0 (2007) *1
*1 Somente Seção 201.17 e 202
NBR IEC 60601-2-43 (2012) *2
IEC 60601-2-43 Ed. 2.0 (2010) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202,
exceto subseção 202.101,
parágrafo 3°, 4° e 5°referentes
ao monitoramento do
desempenho essencial
RAIO-X
MAMOGRÁFICO E
DISPOSITIVO DE
ESTEREOTAXIA
MAMOGRÁFICA
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
MESA CIRÚRGICA
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-45 (2005) *1
IEC 60601-2-45 Ed. 2.0 (2001) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-45 (2013) *2
IEC 60601-2-45 Ed. 3.0 (2011) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202,
exceto subseção 202.101,
parágrafo 3°, 4° e 5°, referente
ao monitoramento do
desempenho essencial
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 22/30
NBR IEC 60601-2-46 (2000) *1
IEC 60601-2-46 Ed. 1.0 (1998) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 23
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
MESA CIRÚRGICA
(Continuação)
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
NBR IEC 60601-2-46 (2012) *1
IEC 60601-2-46 Ed. 2.0 (2010) *1
*1 Exceto subsec. 202.6.2.2.1.101,
item b), referente ao ensaio de
interferência eletrocirúrgica usando
equipamento cirúrgico de AF no modo
de coagulação de plasma de argônio
SISTEMA DE
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
ELETROCARDIOGRAFIA
AMBULATORIAL
NBR IEC 60601-2-47 (2003) *1
IEC 60601-2-47 Ed. 1.0 (2001) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-47 (2014) *2
IEC 60601-2-47 Ed. 2.0 (2012) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202
MONITOR
MULTIPARAMÉTRICO
EQUIPAMENTO DE
FOTOTERAPIA
Requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-49 (2003)
IEC 60601-2-49 Ed. 1.0 (2001)
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-50 (2003) *1
IEC 60601-2-50 Ed. 1.0 (2000) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
NBR IEC 60601-2-49 (2014) *1
IEC 60601-2-49 Ed. 2.0 (2011) *1
*1 Exceto subsec. 202.6.2.101
(interferência eletrocirúrgica)
NBR IEC 60601-2-50 (2010) *2
IEC 60601-2-50 Ed. 2.0 (2009) *2
*2 Somente Seção 201.17 e 202
ELETROCARDIÓGRAF
O GRAVADOR E
ANALISADOR
MONOCANAL E
MULTICANAL
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-51 (2005) *1
IEC 60601-2-51 Ed. 1.0 (2003) *1
*1 Somente Seção V, Cláusula 36
EQUIPAMENTO DE
RAIOS X PARA
RADIOGRAFIA E
RADIOSCOPIA
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-54 (2011) *1
IEC 60601-2-54 Ed. 1.0 (2009) *1
*1 Somente subsec. 201.17 e
202, exceto subseção 202.101,
referente ao monitoramento do
desempenho essencial
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 23/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 24
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
TERMÔMETRO
CLÍNICO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
FONTE DE LUZ NÃOLASER DESTINADO
PARA FIM
TERAPÊUTICO, DE
DIAGNÓSTICO, DE
MONITORAMENTO E
USO COSMÉTICO /
ESTÉTICA
(EQUIPAMENTO LS)
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
IEC 60601-2-57 Ed. 1.0 (2011) *1
*1 Somente subsec. 201.17
DISPOSITIVO PARA
REMOÇÃO DO
CRISTALINO E
DISPOSITIVO PARA
VITRECTOMIA PARA
CIRURGIA
OFTALMOLÓGICA
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 80601-2-58 (2013) *1
IEC 80601-2-58 Ed. 1.0 (2008) *1
TERMÓGRAFOS DE
TRIAGEM
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 80601-2-59 (2014) *1
IEC 80601-2-59 Ed. 1.0 (2008) *1
*1 Somente subsec. 201.17
EQUIPAMENTO
DENTÁRIO
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
IEC 80601-2-60 Ed. 1.0 (2012) *1
*1 Somente subsec. 201.17
RAIO-X
ODONTOLÓGICO
EXTRA-ORAL
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
IEC 60601-2-63 Ed. 1.0 (2012) *1
*1 Somente subsec. 201.17 e
202, exceto subseção 202.101,
parágrafo 3°, 4° e 5°, referente ao
monitoramento do desempenho
essencial
RAIO-X
ODONTOLÓGICO
INTRA-ORAL
Ensaios de compatibilidade eletromagnética
NBR IEC 60601-2-65 (2014) *1
IEC 60601-2-65 Ed. 1.0 (2012) *1
*1 Somente subsec. 201.17 e
202, exceto subseção 202.101,
parágrafo 3°, 4° e 5°, referente ao
monitoramento do desempenho
essencial
NBR ISO 80601-2-56 (2013) *1
ISO 80601-2-56 Ed. 1.0 (2009) *1
*1 Somente subsec. 201.17 e
202, exceto intensidade de
campo de 20 V/m
IEC 80601-2-58 Ed. 2.0 (2014) *1
*1 Somente subsec. 201.17 e
202
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 24/30
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 25
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTO E
SISTEMA
ELETROMÉDICO, EM
GERAL
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO,
ENSAIO MECÂNICO
Ensaio de proteção contra a penetração prejudicial de
água (ensaios para 2° numeral característico)
NBR 6146 (1980)
NBR IEC 60529 (2005)
IEC 60529 Ed. 2.1 (2001)
Ensaio de vibração senoidal (Vibration, sinusoidal)
Freqüência de 2 Hz a 2000 Hz – Amplitude até 21 gpk-pk
Freqüência de 2 Hz a 200 Hz – Amplitude até 6,5 gpk
PEV001 Rev. 3.0 & PEV002
Rev. 3.0
Ensaio de vibração aleatória (Vibration, random)
Freqüência de 2 Hz a 2000 Hz – Amplitude até 6 grms
Freqüência de 2 Hz a 200 Hz – Força aleatória de
25 kNrms e aceleração máxima (sem carga) de 10 grms
PEV001 Rev. 3.0 & PEV003
Rev. 3.0
Ensaio de choque mecânico (Shock)
Faixa de 1 ms a 100 ms – Amplitude até 55 g
PEV001 Rev. 3.0 & PEV005
Rev. 3.0
Ensaio climático:
Faixa: -10 °C a +60 °C & 5% a 95% (5 °C a 60 °C)
Faixa: -40 °C a +180 °C & 10% a 98% (10 °C a 90 °C)
Faixa: +50 °C a +200 °C (Estufa)
AUTOMOTIVO E
OUTROS
EQUIPAMENTOS DE
TRANSPORTE
PEÇAS AUTOMOTIVAS
& EMBALAGENS, EM
GERAL
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
PEC006 Rev. 0.0
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO MECÂNICO,
ENSAIO TÉRMICO
Ensaio de proteção contra a penetração prejudicial de
água (ensaios para 2° numeral característico)
NBR 6146 (1980)
NBR IEC 60529 (2005)
IEC 60529 Ed. 2.1 (2001)
Ensaio de vibração senoidal (Vibration, sinusoidal)
Freqüência de 2 Hz a 2000 Hz – Amplitude até 21 gpk-pk
Freqüência de 2 Hz a 200 Hz – Amplitude até 6,5 gpk
PEV001 Rev. 3.0 & PEV002
Rev. 3.0
Ensaio de vibração aleatória (Vibration, random)
Freqüência de 2 Hz a 2000 Hz – Amplitude até 6 grms
Freqüência de 2 Hz a 200 Hz – Força aleatória de
25 kNrms e aceleração máxima (sem carga) de 10 grms
PEV001 Rev. 3.0 & PEV003
Rev. 3.0
Ensaio de choque mecânico (Shock)
Faixa de 1 ms a 100 ms – Amplitude até 55 g
PEV001 Rev. 3.0 & PEV005
Rev. 3.0
Ensaio climático:
Faixa: -10 °C a +60 °C & 5% a 95% (5 °C a 60 °C)
Faixa: -40 °C a +180 °C & 10% a 98% (10 °C a 90 °C)
Faixa: +50 °C a +200 °C (Estufa)
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 25/30
PEC006 Rev. 0.0
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 26
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
MÁQUINAS E
EQUIPAMENTOS DE
MEDIÇÃO E
CONTROLE
EQUIPAMENTO DE
MEDIÇÃO
ELETRÔNICO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO
Ensaio de compatibilidade eletromagnética:
– Imunidade à descarga eletrostática (ESD)
– Imunidade radiada
– Imunidade a transientes elétricos rápidos e trem de
pulsos (EFT&B)
– Imunidade a surtos em linhas de alimentação e
comunicação
– Imunidade a RF conduzida
– Imunidade ao campo magnético
– Imunidade à redução, variação e interrupção da
rede elétrica
– Variação da tensão DC & AC
– Variação da freqüência de alimentação AC
OIML D 11 Edition 2004 (E),
item 12.2
item 12.1.1
itens 12.4 e 13.5
Ensaio climático:
– Frio (Cold)
– Calor seco (Dry heat)
– Calor úmido, ciclo (Damp heat, cycle)
– Calor úmido, estado estacionário (Damp heat, steady
state)
OIML D 11 Edition 2004 (E),
itens 10.1 e 10.2
Ensaio de vibração:
– Vibração aleatória
– Vibração senoidal
OIML D 11 Edition 2004 (E),
item 11.1
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 26/30
itens 12.5 e 13.8
Item 12.1.2
Item 12.3
Item 13.4
item 13.1 & 13.2
item 13.3
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 27
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
MÁQUINAS E
EQUIPAMENTOS DE
MEDIÇÃO E
CONTROLE
INSTRUMENTO DE
PESAGEM NÃO
AUTOMÁTICO
(Balanças)
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO
Ensaios de desempenho
Portaria Inmetro nº 236 (1994),
item II.A.4
Determinação do desempenho de pesagem
item II.A.4.4
Ensaio de pesagem suplementar
item II.A.4.4.2
Ensaio de pesagem com substituição de cargas
item II.A.4.4.5
Ensaio de pesagem com tara
item II.A.4.6.1
Exatidão do ajuste de tara
item II.A.4.6.2
Ensaio de excentricidade
item II.A.4.7
Ensaio de mobilidade
item II.A.4.8
Sensibilidade de um instrumento de equilíbrio nãoautomático
Ensaio de fidelidade
item II.A.4.9
Ensaio de fluência
item II.A.4.11.1
Ensaio de retorno à zero
item II.A.4.11.2
Ensaio de estabilidade de equilíbrio
item II.A.4.12
Ensaio de desnivelamento
item II.A.5.1
Ensaio de pré-aquecimento
item II.A.5.2
Ensaio de temperatura estática
item II.A.5.3.1
Ensaio do efeito da temperatura na indicação sem carga
item II.A.5.3.2
Ensaio de variação de tensão
item II.A.5.4
Ensaio de durabilidade (Fadiga)
item II.A.6
Ensaio de calor úmido, estado estável
item II.B.2.2
Variações da fonte de tensão
item II.B.2.3
Ensaios de desempenho sob perturbações
(compatibilidade eletromagnética):
– Imunidade à redução, variação e interrupção da
rede elétrica
– Imunidade a transientes elétricos rápidos e trem de
pulsos (EFT&B)
– Imunidade à descarga eletrostática (ESD)
– Imunidade a campos eletromagnéticos de
radiofreqüência radiada
Portaria Inmetro nº 236 (1994),
item II.B.3
item II.B.3.1
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 27/30
item II.A.4.10
item II.B.3.2
item II.B.3.3
item II.B.3.4
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 28
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
MÁQUINAS E
EQUIPAMENTOS DE
MEDIÇÃO E
CONTROLE
MEDIDORES DE
VELOCIDADE DE
VEÍCULOS
AUTOMOTORES
TAXÍMETRO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO
Ensaio de compatibilidade eletromagnética:
– Imunidade à descarga eletrostática
– Imunidade a campos eletromagnéticos de
radiofreqüência conduzidos
– Imunidade a campos eletromagnéticos de
radiofreqüência radiada
– Imunidade ao impulso combinado (surtos)
– Imunidade à variação na tensão CA
– Imunidade a transientes elétricos rápidos e trem de
pulsos (EFT&B)
– Imunidade à redução, variação e interrupção da
rede elétrica
– Imunidade à variação na tensão CC
Portaria Inmetro n° 544 (2014),
itens 1.7.1 e 1.12 do Anexo B
itens 1.7.2 e 1.14 do Anexo B
Ensaio climático:
– Calor seco
– Calor úmido
– Frio
Portaria Inmetro n° 544 (2014),
item 8.1.5.3 c)
Ensaio de vibração aleatória
Portaria Inmetro n° 5 44 (2014),
item 8.1.5.3 e)
Ensaio de proteção contra água
Portaria Inmetro n° 544 (2014),
item 8.1.5.3 d)
ABNT NBR IE 60529:2005
Ensaio de compatibilidade eletromagnética:
– Imunidade à descarga eletrostática (ESD)
– Imunidade a campos eletromagnéticos de
radiofreqüência radiada
– Imunidade à variação da tensão DC
Portaria Inmetro n° 201 (2002),
item 7.1.2k)
item 7.1.2n)
Ensaio de vibração aleatória
Portaria Inmetro n° 2 01 (2002),
Item 7.1.2 o)
Ensaio climático:
– Calor seco
– Calor úmido
– Frio
Portaria Inmetro n° 201 (2002),
Item 7.1.2 h)
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 28/30
itens 1.7.3 e 1.13 do Anexo B
itens 1.8.1 e 1.15 do Anexo B
itens 1.8.2 e 1.17 do Anexo B
itens 1.8.3 e 1.16 do Anexo B
itens 1.8.4 e 1.18 do Anexo B
itens 1.10.1 e 1.22 do Anexo B
itens 7.1.2 i) e 7.1.2 j)
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 29
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
MÁQUINAS E
EQUIPAMENTOS DE
MEDIÇÃO E
CONTROLE
MOTOTAXÍMETRO
CRONOTACÓGRAFO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO
Ensaio de compatibilidade eletromagnética:
– Imunidade à descarga eletrostática
– Imunidade a campos eletromagnéticos de
radiofreqüência radiada
– Imunidade a campos eletromagnéticos de
radiofreqüência conduzida
Portaria Inmetro n° 393 (2012),
item 8.1.2 n)
item 8.1.2 q)
Ensaio de vibração
Portaria Inmetro n° 393 (2012),
item 8.1.2 s)
Ensaio climático:
– Calor seco
– Calor úmido
– Frio
Portaria Inmetro n° 393 (2012),
item 8.1.2 k)
Ensaio de compatibilidade eletromagnética:
Portaria Inmetro n° 201 (2004),
Portaria Inmetro n° 165 (2012),
item 8.1.5.7a)
item 8.1.5.7d)
– Imunidade à descarga eletrostática (ESD)
– Imunidade a campos eletromagnéticos de
radiofreqüência radiada
– Imunidade a campos eletromagnéticos de
radiofreqüência conduzida
– Imunidade à variação da tensão DC
ETILÔMETRO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
item 8.1.2 r)
item 8.1.5.7e)
item 8.1.5.6
Ensaio de vibração aleatória
Portaria Inmetro n° 2 01 (2004),
item 8.1.5.4
Ensaio climático:
– Calor seco
– Calor úmido
– Frio
Portaria Inmetro n° 201 (2004),
item 8.1.5.5
Ensaio de compatibilidade eletromagnética:
– Imunidade à descarga eletrostática (ESD)
– Imunidade a campos eletromagnéticos de
radiofreqüência radiada
– Imunidade a transientes elétricos rápidos e trem de
pulsos (EFT&B)
– Imunidade à redução, variação e interrupção da
rede elétrica
– Imunidade ao campo magnético
Portaria Inmetro n° 006 (2002),
item C.3
item C.4
Ensaio de vibração senoidal e choque
Portaria Inmetro n° 006 (2002),
Itens 8.7 e C.8
Ensaio climático
Portaria Inmetro n° 006 (2002),
Itens 8.7, C.6, C.7
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 29/30
item C.10.1
item C.9
item C.5
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 30
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0143
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
MÁQUINAS E
EQUIPAMENTOS DE
MEDIÇÃO E
CONTROLE
MEDIDOR DE ÁGUA
FRIA RESIDENCIAL DE
3
3
0,6 m /h ATÉ 15 m /h
X-X-X-X-X-X
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO,
ENSAIO ACÚSTICO, DE VIBRAÇÃO E CHOQUE,
ENSAIO TÉRMICO
Ensaio de compatibilidade eletromagnética:
– Imunidade à descarga eletrostática (ESD)
– Imunidade a campos eletromagnéticos de
radiofreqüência radiada
– Imunidade a transientes elétricos rápidos e trem de
pulsos (EFT&B)
– Imunidade a campos eletromagnéticos de
radiofreqüência conduzida
– Imunidade à redução, variação e interrupção da
rede elétrica
Portaria Inmetro n° 246 (2000),
item 6.4.1
Portaria Inmetro n° 436 (2011)
Ensaio de vibração aleatória
Portaria Inmetro n° 2 46 (2000),
item 6.4.1
Portaria Inmetro n° 436 (2011)
Ensaio de choque mecânico
Portaria Inmetro n° 246 (2000),
item 6.4.1
Portaria Inmetro n° 436 (2011)
Ensaio climático:
– Calor seco
– Frio
– Calor úmido, ciclo
Portaria Inmetro n° 246 (2000) ,
item 6.4.1
Portaria Inmetro n° 436 (2011)
X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 30/30
X-X-X-X-X-X